O Ministério da Saúde solicitou à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), nessa 2ª feira, (22.mar.2021) autorização para importar 20 milhões de doses da Covaxin, vacina contra a covid-19 desenvolvida pelo laboratório indiano Bharat Biotech. O pedido, no entanto, está incompleto.
Segundo comunicado da Anvisa, faltam documentos. A agência informou a situação ao ministério e, mesmo depois da resposta da pasta, ainda há pendências. A análise do pedido ficará suspensa enquanto a documentação não estiver completa, informou a Anvisa. “Ainda restam pendentes, além de esclarecimentos pontuais, a apresentação de documentos necessários à análise pela Anvisa”, disse o órgão. São eles:
– relatório técnico da avaliação da vacina emitido ou publicado pela autoridade sanitária indiana;
– certificados de liberação dos lotes a serem importados;
– licenciamento de importação.
“A norma estabelece que o relatório técnico de avaliação da vacina deve ser capaz de comprovar que o produto atende aos padrões de qualidade, de eficácia e de segurança estabelecidos pela OMS (Organização Mundial de Saúde), pelo ICH (Comitê Gestor do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano) ou pelo e pelo PIC/s (Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica)”, declarou a Anvisa.
A Covaxin é uma das presentes no plano de vacinação contra a covid-19 apresentado pelo governo federal.
Em 6 de março, o Ministério da Saúde alterou o cronograma. A pasta esperava ter 8 milhões de doses da Covaxin neste mês, 8 milhões em abril e 4 milhões em maio –totalizando as 20 milhões de unidades compradas.
Agora, disse que receberá todas as doses no 1º semestre de 2020, mas não fez um detalhamento mês a mês. Dessa forma, a previsão é que todas as doses cheguem no máximo até junho.
COVAXIN
O laboratório indiano Bharat Biotech informou em 3 de março que a Covaxin apresentou 81% de eficácia nos casos sintomáticos do coronavírus.
Os números preliminares não levam em conta a eficácia global do imunizante, ou seja, de todos aqueles que foram contaminados durante os estudos.
A fase 3 de testes envolveu 25.800 voluntários na Índia, com idades de 18 a 98 anos. Entre os participantes dos estudos, 2.433 eram pessoas acima de 60 anos e 4.500 informaram ter comorbidades. Os números apresentados foram de poucos casos, mas a empresa diz que em breve divulgará uma atualização com análises prévias de 87 casos e que a meta de infectados de estudo é de 130.
PODER360
Nos Estados Unidos foi só trocar o presidente q resolveram o problema do coronavírus
73° quando comparado por mil habitantes, muito lá atrás quando comparado em termos percentuais. Desses números absolutos, conta-se as primeiras doses, o que cai muito, quando se refere a duas doses. A verdade é que se o capitão Corona tivesse tomado as devidas providências com relação as vacinas, quando lhe foram ofertadas, estaríamos com um número, pelo menos, três vezes maior de vacinados e com uma menor quantidade de mortos. Nos EUA resolveram isso trocando o presidente.
Que providências seriam essas? Comprar vacina ainda em estudo?
Comprar vacina de tecnologia experimental e sem responsabilização, com a da Pfeizer?
Deixa de conversar merda. Todas as compras foram feitas dentro da razoabilidade.
Mesmo com o suposto atraso dito pelos esquerdopatas estamos em 5º na quantidade absoluta de vacinação.