O ministro da Saúde da África do Sul, Zweli Mkhize, disse, nesta quarta-feira (10) que vender as doses da vacina de Oxford/ AstraZeneca que o país já comprou é uma opção e que está sendo considerada. “Por que não vender o AstraZeneca… bem, é uma opção”, disse Mkhize em entrevista coletiva. “Vamos considerar isso… primeiro nossos cientistas devem nos dizer o que fazer com isso.”

Suspensão

No último domingo (7), a África do Sul anunciou a suspensão do uso da vacina de Oxford/AstraZeneca em seu programa de imunização contra a Covid-19. A decisão ocorre após a Universidade de Oxford informar dados que sugerem que duas doses da vacina fornecem “proteção mínima” contra a infecção leve e moderada da variante identificada pela primeira vez na África do Sul.

O governo pretendia distribuir a vacina da AstraZeneca aos profissionais de saúde em breve, depois de receber 1 milhão de doses produzidas pelo Serum Institute da Índia na segunda-feira. Em vez disso, ela oferecerá as vacinas desenvolvidas pela Johnson & Johnson e Pfizer nas próximas semanas. Para especialistas, no entanto, a vacina da AstraZeneca também poderia ser distribuída. “O que isso significa para o nosso programa de vacinação, que dissemos que começará em fevereiro? A resposta é que continuará”, disse Mkhize em entrevista coletiva online.

(Reportagem de Wendell Roelf e Alexander Edição Vencida por Shri Navaratnam)

CNN BRASIL

Os novos casos de covid-19 no mundo tiveram a 4ª queda consecutiva. Segundo a OMS (Organização Mundial da Saúde), foram registrados 3,1 milhões de novas infecções pelo coronavírus na última semana –queda de 17% em relação à semana anterior. O número de mortes novas também caiu. Foram aproximadamente 88.000 na última semana, redução de 10% em relação ao período anterior. Os dados estão presentes no boletim de atualização epidemiológica feito pela organização e divulgado nessa 3ª feira (9.fev.2021).

A OMS ressalta que esse é o menor número de novos casos desde a última semana de outubro. Segundo a organização, os registros são encorajadores, ainda que “existam muitos países com números crescentes de casos”. A Europa e as Américas registraram as maiores quedas em números absolutos. Juntas, tiveram quase 500 mil casos a menos que na semana anterior. A redução no continente europeu foi de 19% e nas Américas, 17%.

A maior queda foi registrada na África, 22%. Em seguida, Pacífico Ocidental (14%), sudeste da Ásia (12%) e Mediterrâneo Oriental (2%).

Os Estados Unidos, país que lidera o ranking de casos de covid-19 no mundo, teve redução de 19%. Ainda assim, foram mais de 850 mil novos casos na última semana, segundo o medidor Worldometers.

O Brasil aparece em 2º lugar, com mais de 328 mil novos casos, uma redução de 10% em relação à semana anterior. Seguem: França (mais de 136 mil novos casos, queda de 4%), o Reino Unido e Irlanda do Norte (mais de 133 mil novos casos, queda de 25%) e Rússia (mais de 116 mil novos casos, queda de 11%).

PODER360

A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (9), por unanimidade, a abertura de processo de regulamentação dos procedimentos para importação e monitoramento das vacinas contra a covid-19 adquiridas pelo Ministério da Saúde no âmbito do Instrumento de Acesso Global de Vacinas Covid-19 (Covax Facility).

Segundo a diretora da Anvisa Meiruze Sousa Freitas, relatora do processo, o objetivo da medida é enfrentar o caráter de emergência de saúde pública no país, tendo em vista que o Brasil permanece como um país altamente impactado pela pandemia do novo coronavírus. Por isso, medidas devem ser tomadas o quanto antes para o pronto enfrentamento da pandemia, disse Meiruze. Ela ressaltou que os dados epidemiológicos indicam que o país ainda vai enfrentar desafios para conter a propagação da covid-19.

Meiruze lembrou que as vacinas contra a covid-19, ainda que em desenvolvimento da Fase Clínica 3, demonstraram relativo grau de segurança e eficácia. A concessão de autorizações temporárias de uso emergencial desses imunizantes permitiu aos governos dar início à vacinação de grupos de maior risco. Todavia, tendo em vista a população brasileira, é preciso aumentar a quantidade de vacinas, ressaltou.. Dai a adesão do Ministério da Saúde ao acordo global Covax Facility.

Escalonamento

Por meio desse acordo, o Brasil passou a dispor de um quantitativo adicional de doses de vacinas. Pelo Covax Facility, as vacinas serão enviadas ao Brasil de forma escalonada, à medida em que forem disponibilizadas à iniciativa global e tiverem comprovados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) os pré-requisitos de qualidade, eficácia e segurança, lembrou a diretora da Anvisa.

Como a primeira remessa tem liberação prevista para os próximos meses, Meiruze destacou, em sua exposição de motivos, que o momento é ideal para o aprimoramento de alguns procedimentos e diretrizes da regularidade sanitária para “pavimentar o caminho para uma apropriada e célere disponibilização das vacinas, objeto do acordo Covax Facility para todo o território nacional”. Ela afirmou também que, de acordo com a OMS, é importante que os órgãos sanitários preparem-se para receber e distribuir as vacinas em seus países.

Meiruze acrescentou que, devido à excepcionalidade do tema, e “em função do alto grau de urgência e gravidade”, será concedida a dispensa de consulta pública e de análise de impacto regulatório.

A Anvisa participa das discussões que analisam as vacinas incluídas no portfólio do Covax Facility junto à OMS e à Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). Do mesmo modo, a agência faz parte do grupo criado pelo Ministério da Saúde para acompanhamento das atividades junto ao instrumento global. (Agência Brasil)

DIÁRIO DO PODER

Tratada nos bastidores do governo como a possível “vacina de Bolsonaro”, a Sputnik V ganhou reforço no time que trabalha para emplacar o imunizante no Brasil. A União Química, farmacêutica que pretende fabricar o produto em território nacional, contratou o ex-diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) Fernando Mendes para sua área de relações institucionais, o nome oficial de quem faz lobby em Brasília.

Mendes foi contratado pela União Química depois de cumprir quarentena de seis meses. Ele deixou o cargo na Anvisa em março de 2020, ao fim do seu mandato. Na agência, chegou a ser presidente substituto e diretor da área que trata de medicamentos e vacinas.

Na União Química, o ex-diretor da Anvisa se juntou a caciques políticos que já atuam em favor do imunizante russo. Entre eles o ex-deputado Rogério Rosso (PSD-DF), ex-líder do Centrão na Câmara que se tornou diretor de negócios da farmacêutica ainda em 2019.

A empresa também costumava financiar campanhas eleitorais quando a doação por empresas era permitida. Em 2014, doou R$ 2,25 milhões para candidatos do PSD, MDB, PC do B e PT, em diversos Estados. O próprio dono da empresa, Fernando de Castro Marques, se aventurou na política em 2018, quando tentou se eleger senador pelo Distrito Federal. Amargou um nono lugar, com 124,9 mil votos. Na ocasião, destinou R$ 5 milhões para bancar outros políticos, além da própria candidatura.

Embora não seja regulamentada no País, a atividade de lobby não é ilegal. Segundo a Associação Brasileira de Relações Institucionais e Governamentais (Abrig), a pandemia intensificou a busca por profissionais da área por empresas ligadas à área de saúde.

“Estas empresas estão trabalhando intensamente desde o início da pandemia para prover os tomadores de decisão de informações técnicas e atualizadas para que as políticas públicas no enfrentamento da pandemia sejam eficazes. Isso tem demonstrado, inclusive, a importância e legitimidade da atividade de relações institucionais e governamentais”, afirmou o coordenador do Comitê de Saúde da Abrig, Newton Galvão.

As conversas em Brasília envolvem tanto as negociações com o Ministério da Saúde quanto a defesa de mudanças nas regras para a aprovação dos imunizantes, o que levanta debates sobre prejuízo à análise de segurança e eficácia dos produtos.

Na semana passada, o líder do governo na Câmara, Ricardo Barros (PP-PR), afirmou ao Estadão que iria “enquadrar” a Anvisa, numa declaração que foi entendida por integrantes da agência como pressão política no órgão técnico. No mesmo dia, o Congresso aprovou regra para que a agência aprove, em cinco dias, o uso emergencial de vacinas já autorizadas em outros países, como Rússia e Argentina.

A medida, caso entre em vigor, beneficia principalmente a Sputnik V, já em uso pelos dois governos. Para o presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, a mudança torna a autoridade sanitária um mero órgão “cartorial”, sem capacidade de análise. Ele avalia ir ao Supremo Tribunal Federal (STF) caso a regra aprovada no Congresso seja sancionada por Bolsonaro.

A alteração na lei, incluída pelo Congresso em uma medida provisória, ocorre no momento em que o governo é pressionado a ampliar o cardápio de vacinas no País e evitar interrupções na campanha iniciada em janeiro. Além da necessidade de controlar a pandemia, o Planalto não quer depender tanto da Coronavac, vacina desenvolvida pela chinesa Sinovac e distribuída no Brasil pelo Instituto Butantan. Isso porque o produto é associado ao governador paulista, João Doria (PSDB), inimigo político do presidente.

Ao Estadão, Rosso negou que haja pressão sobre a Anvisa ou Congresso para alterar regras e beneficiar a Sputnik V. Ele disse que a mudança proposta na MP, por exemplo, refletiu a “necessidade do povo brasileiro de ter mais vacinas”. “Esse tipo de ambiente (de disputa política) não é positivo. Todos nós temos de estar juntos. Fala-se que existe pressão para salvar vidas. Eu falo com o papa se precisar. Vou estender uma faixa na frente do Vaticano. Brasileiros na Rússia já estão tomando a vacina”, disse.

A empresa ainda aguarda o aval da Anvisa para realizar a fase 3 de pesquisa. Além disso, quer permissão para uso emergencial de 10 milhões de doses de vacinas que seriam importadas prontas da Rússia. Segundo técnicos da agência, o passo seguinte que a empresa pretende dar — a produção da vacina no Brasil –, também exigirá minuciosa análise técnica. Será preciso certificar que a nova fábrica da União Química tem condição de produzir estes imunizantes.

A pressão pela entrada da Sputnik V no Brasil também é feita por governadores, inclusive de oposição ao governo. O governador da Bahia, Rui Costa (PT), foi ao STF para destravar a aprovação do imunizante.

Há ainda outras vacinas que podem compor o plano nacional de imunização. Uma opção é o produto fabricado pela chinesa Sinopharm, que tem como defensor o próprio embaixador do país no Brasil, Yang Wanming. Como mostrou a Coluna do Estadão, Wanming “fez um apelo” recentemente para que senadores intermediassem conversas com autoridades sanitárias brasileiras. Segundo o que o embaixador disse aos presentes, a vacina poderia ser produzida no Brasil pelo Butantan.

ESTADÃO

O depósito das análises no sistema Gisaid pode demorar algumas semanas e esse atraso pode ter algum impacto na redução, mas, segundo pesquisadores, apenas isso não explicaria a queda expressiva de 68% no número de genomas sequenciados entre os dois períodos. De acordo com cientistas, o número mais alto de análises feitas no início da pandemia tem relação com esforços de grupos de pesquisa que, em muitos casos, remanejaram recursos já existentes para outros estudos na investigação do coronavírus.

Somam-se a isso desafios como o baixo número de laboratórios especializados, recursos limitados e dificuldade na compra de insumos. Só um grupo de pesquisadores do Instituto de Medicina Tropical da Universidade de São Paulo (IMT-USP) sequenciou quase metade dos genomas de amostras coletadas em abril. O trabalho pôde ser feito porque os cientistas já tinham garantidos recursos da Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (Fapesp) originalmente direcionados para o estudo de arbovírus. “Foram 427 sequências realizadas em abril. Depois, começamos a tentar entender transmissão intrahospitalar e fizemos muitos sequenciamentos do primeiro semestre”, diz Ester Sabino, professora do IMT.

O grupo ainda trabalha no sequenciamento de genomas do SARS-CoV-2, mas reduziu o ritmo no segundo semestre por dificuldades na obtenção de insumos. “Focamos em sequenciar amostras de projetos específicos coletadas no primeiro semestre. De outubro a início de dezembro, ficamos sem reagentes por alguns problemas de importação”, diz Ester.

A cientista diz que seu grupo passou a integrar a rede Coronaômica, instalada em outubro pelo Ministério da Ciência e Tecnologia (MCTI) para ampliar a vigilância genômica no País. A rede repassará reagentes para o grupo da USP processar 200 amostras, mas os recursos ainda não foram enviados.

O coordenador da rede, Fernando Spilki, explica que os trâmites burocráticos para compras de insumos por parte de órgãos do governo atrasam o processo, mas ressalta que os insumos já estão sendo distribuídos. “Há uma série de cuidados com o uso da verba pública, mas os investimentos estão chegando. Claro que devemos ampliar os sequenciamentos e, para isso, precisamos de ainda mais recursos, mas estamos conseguindo, mesmo com as limitações, identificar as novas variantes”, diz ele, que também é professor da Universidade Feevale.

A comunidade científica também reclama dos vetos do presidente Jair Bolsonaro à lei que previa a liberação de recursos do Fundo Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (FNDCT) que estavam contingenciados. A liberação da verba, prevista em R$ 4,3 bilhões, poderia acelerar a compra de insumos.

Além da rede do MCTI, há laboratórios de referência definidos pelo Ministério da Saúde que recebem rotineiramente amostras de todos os Estados. A média de exames enviados por Estado é de 12 por mês. Em janeiro, a pasta montou uma rede de quatro laboratórios para ampliar o número de genomas sequenciados diante do surgimento de novas cepas, mas os números ainda são baixos. O projeto prevê sequenciar 1.200 amostras em 16 semanas.

Questionado, o MCTI disse que a rede Coronaômica tem feito “uma excelente cobertura do território nacional”, com porcentagem similar a de países como os Estados Unidos. O País depositou cerca de 2,6 mil genomas no Gisaid, o equivalente a 0,02% dos casos registrados. O Reino Unido já sequenciou 215 mil genomas, o equivalente a 5,3% das suas infecções. Já a África do Sul fez 3,3 mil sequenciamentos (0,22% do total). Já o Ministério da Saúde destacou a instalação da rede de quatro laboratórios para o sequenciamento de 1,2 mil genomas, mas não comentou a queda no número de análises atuais em relação ao início da pandemia.

ESTADÃO

No momento em que várias áreas médicas defendem prioridade para seus pacientes na vacinação contra a Covid-19, novos estudos mostram que grupos de pessoas com câncer têm mais riscos de mortalidade pela infecção, o que poderia habilitá-los a receber a vacina primeiro. O Plano Nacional de Imunização prevê que pacientes com câncer entrem na lista de prioridades em um momento futuro, mas os critérios ainda não estão claros.

Uma pesquisa do grupo Oncoclínicas, publicada no Journal of Clinical Oncology, acompanhou 198 pacientes oncológicos que tiveram Covid-19 entre março e julho de 2020. Desses, 33 morreram, uma taxa de mortalidade de 16,7%–seis vezes mais do que o índice global de mortalidade pelo coronavírus, de 2,4%. Dos pesquisados, 167 (84%) tinham tumores sólidos e 31 (16%), câncer hematológico.

De acordo com o oncologista Bruno Ferrari, fundador e presidente do conselho de administração do Grupo Oncoclínicas, pacientes com idade superior a 60 anos, tabagistas, com comorbidades e com tumores avançados tiveram pior prognóstico ao contrair Covid-19.

As diferentes terapias, como quimioterapia, terapia hormonal, imunoterapia ou radioterapia, não foram associadas à mortalidade. Segundo Ferrari, de maneira geral, o novo coronavírus não tem um impacto diferente em pessoas com câncer sem outras comorbidades. “Mas esses pacientes muitas vezes estão em tratamento oncológico, usando drogas imunossupressoras, que não podem ser interrompidas. É um paciente que tem que sair, ir para clínica, e corre mais riscos de ser infectado. É um doente que precisa ser priorizado na imunização”, afirma.

A Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica encaminhou ofício ao Ministério da Saúde solicitando prioridade a esses pacientes. A estimativa é que 1,5 milhão de brasileiros estejam em tratamento oncológico. No estudo, a maior taxa de mortalidade foi encontrada em pacientes com câncer do trato respiratório (43,8%), principalmente câncer de pulmão metastático, e tumores hematológicos, como linfomas e leucemia.

Outros estudos internacionais reforçam os dados brasileiros. Pacientes com LLC (leucemia linfocítica crônica) que desenvolvem a versão sintomática da Covid-19, por exemplo, têm um risco aumentado em 89% de hospitalização e 31% de morte.

A LLC enfraquece o sistema imunológico. A imunossupressão é tão grave que os pacientes são aconselhados a evitar vacinas com vírus vivo e atenuado, como as contra o sarampo e a febre amarela. Nenhuma das vacinas contra a Covid-19 tem essas características. Um sistema imunológico enfraquecido também significa um risco maior de morte no caso de os pacientes contraírem a infecção.

Para Antoni Ribas, pesquisador do centro de pesquisa de câncer da Universidade da Califórnia e um dos autores do estudo, o risco elevado deste grupo diante de um diagnóstico de Covid justifica sua inclusão como prioridade para a vacina, principalmente em um momento de escassez de doses de imunizantes.

Na opinião do oncologista Drauzio Varella, a infecção por Covid-19 em pacientes com câncer não necessariamente está ligada ao maior risco de morte, mas a possível interrupção dos tratamentos. “Pacientes de câncer não podem ter o tratamento comprometido, eles têm de seguir a sequência necessária para concluir o tratamento nas datas previstas. Nesse sentido, eles devem ser prioritários na vacinação.”

O médico lembra, no entanto, que os diferentes tipos da doença vão dizer se é seguro ou não tomar a vacina, e que cada paciente deve consultar seu médico. “Os cânceres do tipo linfoma ou as leucemias estão associados a uma deficiência imunológica, então nesses pacientes a vacina pode ser contraindicada, mas no caso de tumores sólidos, como de estômago, cabeça e pescoço, intestino, entre outros, não há, de modo geral, esse problema.”

No entanto, ele avalia que em um momento de escassez de vacina até os grupos prioritários nessa primeira etapa da vacinação estão tendo dificuldades de receber a proteção contra Covid, o que pode levar a uma confusão de quem pleitear prioridade. “Cada dia vejo novos grupos pleiteando prioridade. Qual o sentido de um profissional da área da saúde que não atua na linha de frente contra a Covid-19, como um biólogo, ser vacinado? Precisamos de uma organização do Ministério da Saúde nessa determinação, o que não temos até agora”, afirma ele.

O oncologista clínico Rafael Kaliks, diretor científico do Instituto Oncoguia, faz a mesma observação. “O risco de uma manifestação grave da Covid-19 em doentes crônicos, por exemplo, com DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica), diabetes e, obesidade é tão grande quanto para os pacientes com câncer.”

Para Kaliks, entre os pacientes oncológicos, a prioridade deveria ser para quem estiver em tratamento ativo do câncer e não para aqueles que já tiveram a doença. Embora haja um consenso de que as vacinas demonstram segurança para os pacientes com câncer, ainda não existem dados suficientes sobre a eficácia delas para prevenir a infecção ou as formas graves da Covid-19.

Como nenhum dos estudos das vacinas selecionou pacientes oncológicos em tratamento, não é possível saber como elas vão se comportar nessa prevenção para esse grupo. A recomendação de sociedades médicas nacionais e internacionais e de oncologistas é que os pacientes conversem com seus médicos antes de receber qualquer vacina, porque cada tipo de câncer e tratamento tem suas particularidades.

Há dúvidas, por exemplo, se a imunossupressão induzida pela quimioterapia ou o uso de corticoides poderia reduzir a proteção oferecida pela imunização contra a Covid-19. A orientação é evitar ser vacinado muito perto da realização dessas terapias. “Na vacinação você está administrando uma proteína do vírus, esperando que o sistema imunológico faça uma reação, crie anticorpos contra a proteína do vírus, mas por conta da imunossupressão decorrente da quimioterapia ou do corticoide, o organismo não faria essa resposta e não produziria os anticorpos na quantidade adequada.”

Mas as ressalvas não impedem que esses pacientes sejam vacinados o quanto antes, segundo os especialistas.

FOLHAPRESS