Especialistas ouvidos pelo Estadão comemoraram a celeridade e a postura técnica da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ao aprovar o uso emergencial de duas vacinas – a Coronavac e o imunizante de Oxford – contra a covid-19 nesse domingo, 17. Médicos e cientistas cobraram, porém, mais transparência do Ministério da Saúde sobre a logística de distribuição de doses pelo País e as estragégias de imunização nas próximas semanas.

“Foi uma análise técnica, que apontou o que faltava e as incertezas, mas deixou bem claro que, no fundo, era uma análise de risco e benefício, como deve ser uma análise emergencial. E que os benefícios de ambas as vacinas superam muito tanto os riscos como as incertezas”, avalia Natalia Pasternak, doutora em microbiologia pela USP e presidente do Instituto Questão de Ciência (IQC).

A pesquisadora acredita que a decisão da Anvisa deixou claro como o órgão é “técnico e imparcial”, frisando que ele se opôs a medidas defendidas pelo próprio presidente Jair Bolsonaro. “Os slides de aprovação das duas vacinas mostraram essa relação de risco e benefício, apontando que as vacinas são a melhor estratégia de saúde pública. Isso mostra que a Anvisa concorda com o consenso científico de que não existe tratamento precoce, indo contra as diretrizes do próprio Ministério da Saúde.” Durante a pandemia, Bolsonaro e membros do governo federal o uso de remédios sem eficácia comprada cientificamente contra o vírus, como a cloroquina ou a ivermectina.

“Gostei de ouvir o presidente (da Anvisa, Antonio Barra Torres) dizer que a vacina não basta e é necessário mudar o comportamento da população, mesmo lembrando que ele próprio esteve (em março) com o presidente da República em uma aglomeração pública e sem máscaras”, apontou Claudio Maierovitch, que presidiu a agência entre 2002 e 2008. Ele também frisa a importância de a diretora da Anvisa Meiruze Sousa Freitas ter afirmado que não há tratamento precoce contra o coronavírus.

Ainda segundo os especialistas ouvidos, as principais dúvidas referentes à vacinação são de responsabilidade do Ministério da Saúde. A expectativa do governo federal é iniciar nesta segunda-feira, 18, a distribuição de doses da Coronavac pelo País. Embora o governo de São Paulo já tenha começado a vacinar profissionais de saúde neste domingo, 17, a pasta prevê iniciar a campanha nacional somente na manhã de quarta, 20.

Ex-coordenadora do Programa Nacional de Imunizações (PNI) de 2011 a 2019, a epidemiologista Carla Domingues afirma que o prazo para que qualquer vacina chegue a todos os municípios do País é de, no mínimo, 15 dias. Entretanto, defende que não é necessário esperar a distribuição atingir todas as cidades para começar a imunização. “O importante é que comece, principalmente nas capitais, porque é onde as pessoas estão adoecendo mais .Os municípios pequenos não são afetados da mesma forma.”

Conforme o ministério, na conta para definir quantas doses cada Estado recebe, há uma taxa de risco – para que os locais mais afetados recebam mais doses proporcionalmente. A pasta não indicou, no entanto, o número de doses que ira para o Amazonas nem detalhou como são feitas essas análises.

O próprio transporte das vacinas impõe outros desafios, uma vez que o acesso a algumas regiões do País precisam de logística específica. É o caso de Manaus, que sofre colapso nos hospitais pela falta de oxigênio. “O PNI tem uma pesquisa muito boa de distribuição, mas não é simplesmente pegar e receber a carga. Tem de cadastrar esses lotes, distribuir para as regiões certas e conferir o estado em que chegaram a cada ponto de distribuição. Isso demora para ser feito”, aponta Carla. “Não vai conseguir começar em três dias no País inteiro. O ministério tem que precisar qual critério vai ser usado.”

“Precisa começar a enviar essas doses antes para os lugares mais difíceis e isolados”, afirma Maierovitch, também ex-diretor de Departamento de Vigilância de Doenças Transmissíveis do ministério. “Mas isso tudo funciona bem e as pessoas envolvidas no processo sabem o que fazer. Acredito que toda a estrutura do PNI esteja preparada para isso. Não seria uma novidade.”

Presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), Juarez Cunha diz que aumentar o intervalo entre a 1ª e a 2ª doses das vacinas, tanto do Instituto Butantã quanto da Fiocruz, é uma forma de aumentar o número de protegidos contra a covid-19. “Esses sistemas anunciados acabaram com um intervalo maior que o previsto anteriormente. No caso da AstraZeneca, especialmente, foi observado que a resposta imune nesse caso é melhor, o que significaria uma melhor eficácia.”

Ainda este mês, a Inglaterra decidiu aumentar para 12 semanas o intervalo entre as aplicações da vacina de Oxford/Astrazeneca. No evento deste domingo, a Anvisa afirmou que a segunda dose poderia ser aplicada nesse mesmo período, enquanto a do Butantã teria margem de duas a quatro semanas. “O problema é se não tivermos o quantitativo suficiente para vacinar as pessoas depois das duas ou quatro semanas”, aponta Cunha. “A epidemiologia local, principalmente com o esgotamento dos recursos de saúde, é uma estratégia que poderia ser pensada pelo Ministério, com base tanto no número de casos quanto de morte.”

Ex-ministro da Saúde, Alexandre Padilha afirma que seriam necessárias ao menos 100 milhões de doses para que os primeiros grupos prioritários fossem vacinados. No momento, o governo federal tem à disposição só 6 milhões de doses da Coronavac, após a Índia ter atrasado a entrega de outros dois milhões do imunizante produzido pela Astrazeneca/Oxford na última semana.

“O 1º grupo vacinal no mundo é de profissionais de saúde e idosos em instituições de longa permanência, que representam 14 milhões de pessoas e precisam de 28 milhões de doses.O 2º são pessoas acima de 60, mas fora das instituições de longa permanência, que formam outros 22 milhões. Já o 3º são pessoas com doenças crônicas, como pulmonares ou cardíacas, que dão outros 50 milhões”, explica Padilha. “Além disso, tem os profissionais de serviços essenciais como educação, segurança, situação em privação de liberdade, que formam mais 30 milhões.”

ESTADÃO

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) deu, neste domingo (17), autorização para uso emergencial da vacina Coronavac —fruto de parceria do instituto paulista Butantan com a farmacêutica chinesa Sinovac— e da vacina de Oxford/AstraZeneca, produzida pela universidade britâica e a farmacêutica sueca em parceria com o instituto federal Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz). A decisão é inédita, dado o agravamento da pandemia de Covid-19 no país.

Imediatamente após a decisão da agência, o governador de São Paulo, João Doria (PSDB) iniciou a aplicação da Coronavac, no Hospital das Clínicas, em funcionários do sistema de saúde. Mais doses deverão ser distribuídas já a partir desta segunda (18) no estado. O governo federal, por sua vez, aguarda a distribuição dos frascos da vacina aos estados —ainda não há doses da vacina da Fiocruz no país— e prevê iniciar a campanha nacional de imunização na quarta-feira (20).

Leia abaixo algumas respostas e dúvidas que ainda persistem sobre a vacinação contra a Covid-19 no Brasil.

Quais vacinas foram aprovadas neste domingo? Há outras na fila da avaliação? 

A Anvisa aprovou o uso emergencial de 8 milhões de doses de duas vacinas: a Coronavac, produzida pelo laboratório Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, e a vacina Oxford/AstraZeneca, que no Brasil será produzida pela Fiocruz. As instituições pediram aval no início de janeiro. A vacina russa Sputnik V também havia entrado com pedido na Anvisa, mas a agência disse que a solicitação do laboratório União Química não apresentou os requisitos mínimos para submissão.

Com a aprovação da Anvisa, quantas doses estão disponíveis para uso imediato no país?

Embora o Butantan tenha cerca de 11 milhões de doses prontas da Coronavac, o pedido do aval se referia a apenas 6 milhões de doses que haviam sido importadas da China ainda no ano passado. Portanto, só esse montante pode ser aplicado neste momento. Desse total, cerca de 4,5 milhões já estão rotuladas e prontas para uso. O restante está sendo embalado.

Para o restante das doses, novos pedidos de uso emergencial são necessários, mas espera-se que, a partir da aprovação deste domingo, o processo seja rápido.

Já o pedido da Fiocruz se refere a 2 milhões de doses da vacina de Oxford que seriam importadas da Índia, mas ainda não estão no Brasil e não têm previsão de entrega.

Quando a vacina de Oxford deve chegar ao Brasil? 
Não se sabe. A Índia começou sua vacinação no sábado (16), e Pazuello disse que seria interessante que a exportação das doses indianas ocorresse apenas após o início da imunização no país asiático. Ele afirmou que é provável que a entrega para o Brasil seja coordenada para o começo da semana, sem definir uma data. “Estamos nas negociações diplomáticas para a entrega. Todas as medidas que cabiam ao governo federal foram executadas”, afirmou neste domingo (17).

A partir de quando a vacina estará disponível para a população? 
Os detalhes ainda não estão claros. O que se sabe é que, num primeiro momento, a Coronavac, a única vacina contra Covid-19 disponível no país, deve ser aplicada em trabalhadores da saúde. Nesta segunda (18), o governo paulista começa a distribuir doses, seringas e agulhas para imunizar funcionários de seis hospitais do estado. 60 mil pessoas serão imunizadas nesses locais, diz o governo. Depois, mas não se sabe exatamente quando, o estado vai distribuir vacinas para prefeituras, que deverão imunizar profissionais de saúde e indígenas.

No resto do país, o ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, disse que na segunda (18) ele próprio fará a entrega simbólica da vacina aos estados. Logo depois, a FAB (Força Aérea Brasileira) vai iniciar a distribuição aos entes federativos. A previsão é que na quarta-feira (20), às 10h, a campanha nacional comece.

Como será a distribuição da vacina nos estados? 
A distribuição das vacinas, segundo o ministro da Saúde, será feita pela FAB a “pontos focais” definidos por cada estado. Pazuello disse que os 6 milhões de doses do Butantan serão distribuídos proporcionalmente aos estados.

No entanto, o governador de São Paulo, João Doria, afirmou que não confia no Ministério da Saúde e que nesta segunda-feira (18) vai enviar 50 mil doses aos trabalhadores de saúde do Amazonas, independentemente da cota do estado no plano federal, para minimizar o colapso do sistema de saúde local.

Quais vacinas foram aprovadas neste domingo? Há outras na fila da avaliação? 
A Anvisa aprovou o uso emergencial de 8 milhões de doses de duas vacinas: a Coronavac, produzida pelo laboratório Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, e a vacina Oxford/AstraZeneca, que no Brasil será produzida pela Fiocruz. As instituições pediram aval no início de janeiro.

A vacina russa Sputnik V também havia entrado com pedido na Anvisa, mas a agência disse que a solicitação do laboratório União Química não apresentou os requisitos mínimos para submissão.

Onde a vacina estará disponível e será aplicada? Como saberei aonde ir? 

Ao longo do ano, a vacina estará disponível em 38 mil salas de vacinação, mas a aplicação deve obedecer uma ordem de grupos prioritários, a qual será divulgada pelo Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde.

FOLHAPRESS

A partir do meio dia desta segunda-feira, dia 18 de janeiro, todos os cidadãos potiguares poderão fazer o seu cadastro pessoal no RN Mais Vacina, plataforma especialmente construída para o planejamento, acompanhamento, transparência e gestão do processo de vacinação contra a covid-19, no Rio Grande do Norte. A plataforma é resultado de uma parceria com Governo do Estado e o Laboratório de Inovação Tecnológica em Saúde (LAIS/UFRN).

O RN Mais Vacina é de fácil acesso https://rnmaisvacina.lais.ufrn.br/ e as pessoas poderão se cadastrar com seus dados pessoais e, se for o caso, inserir informações quanto aos grupos de risco e comorbidades. Apesar desta primeira etapa de vacinação, em todo o mundo, ser restrita aos grupos prioritários, é recomendado que todas as pessoas façam o cadastro, que irá auxiliar na criação de um banco de dados com o perfil da população potiguar. “Essas informações serão fundamentais para a gestão de todo o processo que está sendo desenvolvido pelo Governo do Estado e por todos os municípios”, explicou o coordenador do LAIS, professor Ricardo Valentim.

Durante todo o final de semana, a equipe técnica do LAIS e da SESAP realizou trabalho simultâneo, colhendo informações e fazendo testes para que o sistema seja colocado à disposição da população. Até o final da tarde deste domingo, mais de 100 voluntários de 10 municípios haviam realizado o cadastramento, dentro dos testes propostos, entre eles Natal, Parnamirim, Caicó, Umarizal e São Gonçalo do Amarante.

Com a efetivação do cadastro, cada cidadão terá o seu cartão de vacina virtual, recebendo notificações das datas, dentro do calendário nacional de vacinação, em que o seu grupo receberá a vacina, além de todas as informações sobre o processo. O cartão ficará disponível na própria plataforma do RN Mais Vacina.

Além do cadastro cidadão, o RN Mais Vacina tem espaços reservados para os gestores e para os órgãos reguladores, garantindo a transparência das informações coletadas. Ainda em relação à transparência, será feito o rastreamento de todas as doses que serão aplicadas desde a chegada da vacina ao Estado, passando pela distribuição aos municípios e às salas das Unidades Básicas de Saúde até o imunizante ser aplicado no paciente.

O sistema garante não só a transparência, como evita a perda de doses da vacina ou seu extravio.

O Ministério da Saúde convidou os governadores para participar do “ato simbólico de recebimento das vacinas” na manhã desta segunda-feira, 18.

O evento acontecerá no galpão em Guarulhos (SP), às 7h, de onde partirão para os Estados os imunizantes da Coronavac.

Já estão confirmados Flávio Dino (PCdoB-MA), Eduardo Leite (PSDB-RS), Fátima Bezerra (PT-RN), Romeu Zema (Novo-MG) e Helder Barbalho (MDB-PA).

O critério de distribuição das doses será a proporção da população de cada Estado. Cada Estado deve receber o equivalente a 2,5% da população.

Os próprios ministros da Saúde, Eduardo Pazuello, e da Secretaria de Governo, Luiz Eduardo Ramos, dispararam os convites e ligações.

Estadão Conteúdo

Foto: Agência Pará

O Brasil registrou neste domingo (17) mais 22.870 pacientes recuperados do coronavírus, totalizando 7.411.654 pessoas curadas da doença.

O número de pessoas curadas já representa 87,3% do total de casos acumulados.

A quantidade de pessoas curadas no Brasil é nove vezes superior ao número de casos ativos (866.598), que são os pacientes em acompanhamento médico.

No mundo, estima-se que pelo menos 68 milhões de pessoas diagnosticadas com Covid-19 já se recuperaram, de acordo com o site Wolrdometers.

Foto: Quézia Oliveira/Inter TV Cabugi

O Estado do Amazonas solicitou, nesta tarde (17), o acolhimento de mais cinco pacientes provenientes de Manaus (AM). Eles serão transferidos para o Hospital Giselda Trigueiro. Além deles, outros dez pacientes irão para o Hospital Universitário Onofre Lopes (HUOL). Desta forma, o RN agora receberá ao todo 15 pacientes transferidos da capital do Amazonas.

A previsão é que eles cheguem na noite deste domingo (17). A transferência teve início às 17h e foi possível através da parceria do Ministério da Saúde, Forças Armadas e Governo do Amazonas com o apoio do Governo do Rio Grande do Norte.

Ao governo do estado coube o apoio logístico de ambulâncias, reposição de oxigênio da aeronave para o seu retorno, além de hospedagem dos profissionais e insumos e medicamentos ao Hospital Universitário Onofre Lopes (HUOL), além da garantia dos cinco leitos no Hospital Giselda Trigueiro.

Na manhã deste sábado (16), a equipe técnica da Sesap reuniu-se com o núcleo de dirigentes da Sesap, direção do HUOL e representante do Ministério da Saúde para alinhar as estratégias que garantirão a melhor forma de recepção e acolhimento.

O Ministério da Saúde divulgou os dados mais recentes sobre o coronavírus no Brasil neste domingo (17):

– O país registrou 551 óbitos nas últimas 24h, totalizando 209.847 mortes;

– Foram 33.040 novos casos de coronavírus registrados, no total 8.488.099 pessoas já foram infectadas.

– O número total de recuperados do coronavírus é 7.411.654, com o registro de mais 22.870 pacientes curados. Outros 866.598 pacientes estão em acompanhamento.

A área técnica da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recomendou neste domingo o uso emergencial de duas vacinas contra a Covid-19: a CoronaVac e a vacina de Oxford. O órgão regulador, no entanto, fez ressalvas à autorização dos imunizantes e recomendou que os fármacos sejam monitorados.

CoronaVac

No caso da CoronaVac, desenvolvida pelo Instituto Butantan, os técnicos da agência confirmaram que a vacina tem eficácia global de 50,4%, mas destacou que o imunizante seja acompanhado de perto.

A Anvisa afirmou que o Instituto Butantan não enviou dados importantes sobre a vacina, como informações sobre anticorpos gerados na fase 3 do estudo, quando o imunizante é testado amplamente.

Entre as “incertezas” apontadas, a área técnica destacou a duração da proteção proporcionada pela vacina e seu efeito em idosos e outros grupos específicos, como pessoas com comorbidades.

Os técnicos também afirmaram que a eficácia da vacina em pessoas que já tiveram a doença não pode ser avaliada.

Vacina de Oxford

Já em relação à vacina de Oxford, a área técnica informou que a Fiocruz — que desenvolve o produto em parceria com o laboratório AstraZeneca — não forneceu dados suficientes para comparar a capacidade de gerar anticorpos no produtor fabricado pela Insituto Serum, na Índia, e as vacinas produzidas no laboratório AstraZeneca.

Outra “incerteza” levantada pela área técnica foi a dificuldade em estabelecer a data de validade do imunizante. A agência confirmou a eficácia global da vacina de Oxford em 70,42%.

Uso emergencial

Apesar da recomendação da área técnica, a aprovação da ambas vacinas depende da votação do colegiado, prevista para ser concluída na tarde deste domingo.

Caso os pedidos sejam autorizados, a permissão ao uso emergencial das vacinas passa a valer assim que os laboratórios forem comunicados.

A autorização emergencial de uso permite a imunização apenas em grupos pré-definidos nos estudos entregues à Anvisa. Para comercialização do imunizante e ampla vacinação sem necessidade de especificação de grupos é preciso obter o registro final da vacina.

Com a decisão da Anvisa, as vacinas de Oxford e a CoronaVac poderão ser aplicadas em grupos específicos a partir do momento que os laboratórios produtores forem comunicados da decisão.

O Globo

O Rio Grande do Norte deve receber os 10 pacientes com Covid-19 vindos de Manaus neste domingo 17, segundo informou o Hospital Universitário Onofre Lopes (Huol). O voo deve chegar à Base Aérea de Parnamirim por volta das 23h30. A transferência ocorre após caos na rede estadual de saúde do Amazonas, que registra hospitais lotados e sem oxigênio para tratar as pessoas contaminadas com o coronavírus. Todo o trâmite é conduzido pelo governo federal.

De acordo com o governo estadual, a Secretaria de Estado da Saúde Pública (Sesap) entrará com apoio logístico de ambulâncias e reposição de oxigênio da aeronave, além de hospedagem dos profissionais e insumos e medicamentos ao HUOL para garantir o atendimento aos dez pacientes.

Os detalhes do plano foram alinhados em uma reunião no sábado 16 com representantes do núcleo dirigente da Sesap, direção do Hospital Universitário Onofre Lopes (Huol) e Ministério da Saúde.

Por meio de nota, o Huol esclareceu ainda que o Laboratório de Virologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte está em articulação com a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) para sequenciar amostras do vírus nos pacientes amazonenses com o objetivo de identificar possível nova variação do Sars-CoV-2. Representantes do hospital universitário promovem uma entrevista coletiva na segunda-feira 18 para detalhar a ação de socorro ao Amazonas.

“Ressalta-se também que, levando em consideração o alerta epidemiológico de registros de casos de uma nova variante da Covid-19 no Amazonas, a equipe de Vigilância Epidemiológica da Sesap e o Laboratório Central de Saúde Pública do RN (Lacen) se organizam para execução de ações que conduzirão o processo de sequenciamento genético das amostras dos pacientes que tiverem coletado RT-PCR no estado de origem”, destacou o Governo do RN em comunicado a imprensa.

A capital amazonense passa por um aumento dramático no número de casos, internações e mortes por Covid-19: média móvel de mortes cresceu 183% em uma semana.

Agora RN

Com a aprovação da Anvisa e a distribuição das vacinas iniciando na segunda-feira (18), às 7h, segundo o Ministro da Saúde Eduardo Pazuello, a expectativa é que a vacinação no Rio Grande do Norte inicie até sexta-feira (22).

O imunizante que deverá ser recebido pelo governo do estado para iniciar a vacinação é a Coronavac, produzida pelo Instituto Butantan em parceria com o laboratório Sinovac.