A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira, 17, a suspensão do lote 0909108 do medicamento Omeprazol 10 mg, apresentação com 14 cápsulas. Segundo a agência, o fabricante, o Laboratório Teuto Brasileiro S.A, informou que o medicamento apresenta cartonagens do Omeprazol 20 mg. Esse medicamento é indicado para tratar certas condições em que ocorra muita produção de ácido no estômago. É usado para tratar úlceras gástricas e duodenais e refluxo gastroesofágico (quando o suco gástrico do estômago volta para o esôfago). A empresa já informou à agência ter iniciado o recolhimento voluntário desse lote do medicamento.
Outra decisão anunciada nesta terça-feira pela Anvisa envolve a proibição da distribuição, comércio e uso do lote 005 do saneante desinfetante para uso geral marca Candura, fabricado pela empresa Iplasa Indústria e Comércio de Produtos Domissanitários Ltda., com validade até 30 de agosto de 2014. Essas decisões estão presentes em resolução da Superintendência de Fiscalização, Controle e Monitoramento da Anvisa publicada no Diário Oficial da União.
A agência informa que a proibição adotada em relação ao saneante desinfetante Candura levou em consideração os resultados insatisfatórios obtidos nos ensaio de determinação de pH e teor de tensoativo catiônico. Segundo a Anvisa, a empresa não apresentou recurso ou requerimento de perícia de contraprova no prazo legal e deverá promover o recolhimento do estoque existente no mercado.
Outra decisão anunciada nesta terça-feira foi a interdição, de forma cautelar e pelo prazo de 90 dias, dos lotes n.º 45071 e n.º 45072 do medicamento Comple B Comprimidos Revestidos, produzidos pela empresa Natulab Laboratório S.A.. A decisão levou em conta os resultados insatisfatórios obtidos nos ensaios de análise de rotulagem e aspecto dos comprimidos, nos quais apresentaram rachaduras e maior friabilidade (susceptível de se esfarelar). Os dois lotes têm validade até agosto de 2015.
Também foram proibidos os lotes 130857, 130608 e 130609 do medicamento Mebendazol 20 mg/ml suspensão oral, produzidos pela empresa Mariol Industrial Ltda. O Mebendazol é um anti-helmíntico, indicado no tratamento de verminoses.
A agência também determinou, como medida de interesse sanitário, sanções de produtos da empresa Bio Carb, como o DDVP 1000 inseticida 100CE (1.000 ml); Suprema Moluscicida à base de metaldeído (250 g); Atack pó formicida (1 kg) e Inseticida Pó Pulmax pronto uso – talqueira (100 g). Os produtos não estão regularizados na Anvisa.
Agência Estado
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda e do uso dos lotes nº 28293, 28294 e 28295 do medicamento Ibuprotrat (Ibuprofeno), 50 mg/ml, produzido pela empresa Natulab Laboratório S/A. O medicamento é usado como anti-inflamatório.
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