Foto: Cadu Rolim/Fotoarena/Estadão ConteúdoA Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou, na noite de hoje, interrupção de estudo clínico da vacina Coronavac. Ainda hoje, o governador de São Paulo, João Doria (PSDB), anunciou que o primeiro lote do imunizante, contendo 120 mil dosagens, chegariam no estado até o dia 20 de novembro.
Confira, abaixo, a íntegra da nota:
“Após ocorrência de Evento Adverso Grave* a Anvisa determinou a interrupção do estudo clínico da vacina Coronavac. O evento ocorrido no dia 29/10 foi comunicado à Anvisa, que decidiu interromper o estudo para avaliar os dados observados até o momento e julgar sobre o risco/benefício da continuidade do estudo.
Esse tipo de interrupção é previsto pelas normativas da Anvisa e faz parte dos procedimentos de Boas Práticas Clínicas, esperado para estudos clínicos conduzidos no Brasil.
Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado. A Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Práticas Clínicas, os dados sobre voluntários de pesquisas clínicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princípios de confidencialidade, dignidade humana e proteção dos participantes.
A Anvisa mantém o compromisso com o Estado brasileiro de atuar em prol dos interesses da saúde pública.
*De acordo com a RDC 09/2015 são considerados eventos adversos graves:
a) óbito;
b) evento adverso potencialmente fatal (aquele que, na opinião do notificante, coloca o indivíduo sob risco imediato de morte devido ao evento adverso ocorrido);
c) incapacidade/invalidez persistente ou significativa;
d) exige internação hospitalar do paciente ou prolonga internação;
e) anomalia congênita ou defeito de nascimento;
f) qualquer suspeita de transmissão de agente infeccioso por meio de um dispositivo médico;
g) evento clinicamente significante.”
UOL
Pela coincidencia do anuncio da distribuição da vacina, se for politicagem com a saúde do povo brasileiro, IMPEACHMANT JÁ!
Senta na cadeira logo Mourão!
Cadê os os jumentos esquerdopatas que defendiam essa vacina intransigentemente, porque não vão pra fila dessa vacina? Agora devem está torrando os nossos 5 milhões de reais com mortadela pra cooptar vulneráveis e menos esclarecidos.
Mais um órgão público aparelhado pela turma da terra plana.
Nao entendo pq a China nao para de comprar nossos produtos agrícolas.
Biloro caia como em um passe de mágica.
Só os defensores vão tomar Ching ling.
Estão politizado até medidas de caráter sanitárias uma verdadeira lástima a maneira que o desgoverno atual trata o povo de maneira desrespeitosa.
Se a matéria estivesse completa talvez estivesse o fato do Instituto Butantã, ter tomado ciência pela imprensa e não de forma oficial pela ANVISA, só este fato já demostra o caráter da medida.
Tem em outro post. Talvez o lado que vc sempre vê a notícia lhe leve a achar que sempre tem uma teoria da conspiração por trás. Abraço amigo.
Uma tristeza ver o governo interferir numa vacina que pode salvar vidas, só por inveja de Dória. Outras vacinas tiveram interrupções na terceira fase, e a mídia não fez esse estardalhaço. Se ama o presidente e não quer tomar a vacina, não tome, mas deixe quem quer tomar.
Cadê os detalhes do tal "Evento Adverso Grave"? O povo merece explicações claras e transparência. Pq com o acontecimento relatado em toda a mídia, com detalhes, sobre o experimento de Oxford, a Agência não tomou atitude semelhante? Tem cara que é mais uma ação de caráter unicamente ideológico desse governo.
Já que vc entende que é uma guerrinha política, vai lá e toma como voluntário.
O Brasil tá lascado, com essa guerrinha política…
China pais vermelho!
A ignorância não tem cor.
Esse procedimento é comum nas pesquisas, não tem nada amormal, esse blog politiza tudo! Pra se promover.
Aplica em Doria pra testar
Agora Doriana derrete