Saúde

Anvisa concede certificados às farmacêuticas da Janssen e Sputnik V

Foto: © Reuters/Direitos Reservados

Duas empresas que produzem vacinas contra covid-19, a Janssen-Cilag Farmacêutica e a Inovat Indústria Farmacêutica/União Química, responsável pela produção da Sputnik V obtiveram certificação de boas práticas de fabricação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta terça-feira (30). A certificação é o documento necessário para obtenção do registro de medicamentos biológicos. Ela garante que as empresas cumprem com as boas práticas necessárias para assegurar a qualidade, eficácia e segurança dos medicamentos.

No caso da Janssem, a gerência geral de inspeção e fiscalização sanitária da agência concluiu a análise das informações enviadas para as três novas empresas incluídas em sua cadeia global de fabricação. Essas empresas participam das etapas do insumo farmacêutico ativo biológico, bem como da formulação e envase da vacina desenvolvida pela Janssen-Cilag. Em nota, a Anvisa informa que finalizou as análises de todas as fábricas citadas no pedido de autorização para uso emergencial, protocolado em 24 de março de 2021. “Todas as empresas envolvidas estão devidamente certificadas”, ressaltou a agência em nota.

O processo de certificação da empresa Inovat Indústria Farmacêutica, do grupo União Química, localizada em Guarulhos, ocorreu para a verificação da condições técnico operacionais da empresa, no período de 8 a 12 de março de 2021, devido às modificações na área fabril efetuadas para adequar o processo de fabricação da Vacina Sputnik V. A Inovat é a fábrica indicada pela União Química para realizar as operações de formulação, esterilização e envase da vacina (processo asséptico), com o insumo farmacêutico ativo que deve ser fabricado nas instalações da Bthek, em Brasília (DF).

Segundo a Anvisa, no caso da Bthek, a União Química permanece em processo para a transferência tecnológica e instalação dos equipamentos necessários para a fabricação do insumo da vacina e ainda não requisitou a inspeção para início das atividades. “A inspeção será realizada assim que a fábrica informar que concluiu a transferência de tecnologia e qualificação das instalações”, ressaltou a agência.

Certificado negado

Nesta terça-feira (30) a Anvisa informou que negou a certificação da fábrica da empresa – Bharat Biotech International, responsável pela fabricação do Insumo Farmacêutico Ativo Biológico, da Vacina Covaxin e pela formulação e envase da vacina. A inspeção nas instalações da fábrica da empresa localizada na Índia, foi feita do dia 1º a 5 de março de 2021.

“A empresa poderá finalizar todos os estudos, validações e processos a propostos em seu plano de ação para posteriormente requisitar à Anvisa uma nova certificação. Neste momento, deverão ser apresentados os estudos e alterações propostas concluídos e efetivados na rotina fabril, o que permitiria a avaliação da Anvisa e, mediante resultados satisfatórios, a concessão da certificação da empresa”, explicou agência.

Agência Brasil

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SEM ACORDO: Greve dos servidores administrativos da saúde do RN chega ao 24º dia

Foto: Divulgação/Sindsaúde-RN

Servidores do setor administrativo da saúde estadual decidiram manter a greve, que já dura 24 dias, após nova assembleia realizada na manhã desta quinta-feira (13) no auditório do Sindicato dos Bancários, em Natal.

A categoria avaliou o resultado da reunião do dia anterior (12) com o Comitê de Eficiência e Gestão do Governo do Estado, conduzido pela governadora Fátima Bezerra (PT), mas considerou que não houve avanços significativos nas negociações.

Segundo o Sindicato dos Trabalhadores em Saúde do RN (Sindsaúde/RN), o governo não apresentou propostas concretas para pontos centrais da pauta, como reajuste salarial, ampliação da carga horária, pagamento de horas extras e garantia de alimentação nos hospitais públicos. Diante disso, os servidores decidiram continuar mobilizados até que o Executivo apresente respostas efetivas às demandas históricas da categoria.

A paralisação, iniciada em 20 de outubro, busca ainda a criação de um vale-alimentação, atualização das gratificações — congeladas há mais de 20 anos, segundo o sindicato — e uma jornada de trabalho mais equilibrada. O movimento, de acordo com o Sindsaúde, segue firme, com unidade e resistência, em defesa da valorização profissional, de melhores condições de trabalho e do respeito aos direitos dos servidores.

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PF mirou “núcleo político” em nova fase de operação contra fraudes no INSS

Foto: reprodução/CNN

A PF (Polícia Federal) mirou, nesta quinta-feira (13), o “núcleo político” no esquema desvendado na operação “Sem Desconto”, que apura fraudes bilionárias nos descontos associativos de aposentados e pensionistas.

O ex-presidente do INSS (Instituto Nacional do Seguro Social) Alessandro Stefanutto foi preso preventivamente. Indicação política, ele foi afastado do cargo e pediu demissão em abril, na primeira fase da ação da PF.

Além dele, a PF prendeu dois ex-integrantes da antiga cúpula de Stefanutto: André Felix Fidelis e Virgílio Oliveira Filho. E cumpriu mandados de buscas contra dois deputados e um ex-ministro da Previdência.

Fidelis era diretor de Benefícios, responsável pelos pagamentos investigados. E Oliveira Filho era procurador-geral do INSS.

A PF, no inquérito sob sigilo, destaca atuação das três autoridades da autarquia – junto a outros dois – que estariam supostamente envolvidas no esquema.

A investigação diz que Stefanutto autorizou o desbloqueio em lote de descontos associativos em resposta a um pedido da Confederação Nacional dos Trabalhadores na Agricultura (Contag), o que contrariou procedimentos previstos e um parecer inicial da Procuradoria Federal Especializada junto ao INSS. A defesa dele declarou que a prisão é ilegal e ele sempre colaborou com a PF.

André Felix, mesmo em meio a denúncias, assinou pelo menos sete novos termos de cooperação com entidades associativas em 2024. Ele também compareceu à uma festa de entidade investigada por descontos indevidos, segundo a PF.

A PF aponta indícios de relações financeiras entre entidades associativas e pessoas ou empresas ligadas a ele. Seu filho, Eric Douglas Martins Fidelis, é advogado e teria relação com entidades investigadas, atuando em causas contra o INSS e desfrutando de “bom trânsito” com entidades que mantêm acordos para descontos.

Virgilio Antonio Ribeiro de Oliveira Filho ratificou um entendimento técnico que levou ao desbloqueio em lote de benefícios para descontos associativos a pedido da Contag.

Inicialmente, houve um parecer contrário a esse desbloqueio em lote, mas o procedimento foi assumido por ele, alegando baixa complexidade jurídica. Sua companheira e a empresa dela receberam valores milionários de empresas ligadas a Antonio Carlos Camilo Antunes, conhecido como “Careca do INSS”, preso em setembro.

A PF também cumpriu medidas contra o ex-ministro José Carlos Oliveira, que ocupou o Ministério da Previdência durante o governo de Jair Bolsonaro (PL). Ele foi alvo de busca e apreensão e terá de usar tornozeleira eletrônica, apurou a CNN.

O deputado federal Euclydes Pettersen (Republicanos-MG) e o deputado estadual do Maranhão Edson Araújo (PSB) também foram alvo de mandados de busca e apreensão.

“Reitero que nunca tive qualquer vínculo com o INSS, seus dirigentes ou decisões administrativas. Sobre a Conafer, reafirmo o que já disse em plenário: não tenho relação ilícita com a entidade e nunca participei de sua gestão”, declarou Pettersen.

Na casa de Edson Araújo (PSB), a PF apreendeu maços de dinheiro em espécie em um cofre. Os agentes vão investigar a origem das cédulas. O parlamentar não foi encontrado para comentar a operação.

O cumprimento das 63 medidas de buscas e 10 de prisão foi determinado pelo STF (Supremo Tribunal Federal) e realizado pela PF, em mais uma fase da Operação Sem Desconto, sobre fraudes no INSS.

“Núcleo financeiro”

Na fase anterior da operação, a PF mirou o “núcleo financeiro” e prendeu Camilo Antunes, chamado de “Careca do INSS”. O empresário Maurício Camisotti também teve prisão decretada e cumprida.

O advogado Nelson Wilians foi alvo de buscas em endereços de Brasília e São Paulo.

A PF apreendeu mais de R$ 2 milhões em bens, com apreensões de esculturas, carros e motos de luxo, além de quadros.

CNN Brasil

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Cosern diz que cobrança de ICMS em faturas de consumidores com energia solar é devida e está prevista em lei federal e estadual

Ulrike Leone/Getty ImagesFoto: Ulrike Leone/Getty Images

A Neoenergia Cosern informou nesta quinta-feira (13) em nota à imprensa que cobrança de imposto alvo de diversas reclamações por muitos clientes classificados como micro e minigeração distribuída, como paineis solares, é devida e está amparada em lei federal (14.300/2022) e também em lei estadual (6.968/1996).

De acordo com a empresa, apesar de gerar energia em suas instalações, o cliente ainda está conectado à rede e utiliza o serviço da distribuidora. Esses consumidores possuem desconto da TUSD (Tarifa de Uso do Sistema de Distribuição), uma vez que o valor é subsidiado pela Conta de Desenvolvimento Energético (CDE).

A isenção de ICMS, por força da Lei Estadual, não se aplica a esse desconto. O desconto é aplicado na tarifa, mas não na cobrança do imposto, explica a Cosern.

Leia a íntegra da nota:

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Carbone Summit reúne grandes nomes do empreendedorismo em Natal

O maior evento de conexões empreendedoras do Nordeste já tem data marcada. O Carbone Summit acontece no dia 20 de novembro, no Boulevard Recepções, em Natal, reunindo alguns dos nomes mais influentes do empreendedorismo nacional. Promovido pela Carbone Educação, em parceria com a Aqua Coco, o encontro promete uma verdadeira imersão em conteúdo, networking estratégico e geração de negócios.

Entre os palestrantes confirmados estão Alfredo Soares, fundador da G4 Educação e uma das maiores referências do país em vendas e aceleração de negócios; João Pedro Motta, conselheiro da V4 Company e mentor do G4, especialista em estratégias de crescimento; e Glauber Gentil, CEO da Gentil Negócios, destaque na gestão empresarial potiguar.

A Carbone Educação se consolida como o maior grupo de empreendedores do Rio Grande do Norte, com atuação em mais de 40 segmentos, 160 empresas associadas e mais de 5 mil empregos gerados direta e indiretamente. A instituição se destaca por fortalecer o ecossistema empresarial potiguar por meio de conexões, capacitações e experiências que impulsionam o desenvolvimento regional.

O Carbone Summit será um ponto de encontro para quem busca inovar, aprender e se conectar com profissionais e marcas que estão transformando o mercado. Com palestras, painéis e oportunidades de negócios, o evento reforça o protagonismo do Rio Grande do Norte no cenário empreendedor do país.

As inscrições estão abertas no site carboneeducacao.com.br — e você é nosso convidado para viver essa experiência que pode transformar seus resultados, sua visão de negócios e seus próximos passos.

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Preso foge de delegacia em Natal após se esconder em banheiro

Foto: Polícia Civil-RN

Um preso fugiu na manhã desta quinta-feira (13) da Delegacia de Plantão da Zona Sul de Natal, após se esconder no banheiro durante procedimentos internos realizados por agentes da Polícia Civil.

De acordo com informações da Polícia Civil do Rio Grande do Norte, William Oliveira Paulino aproveitou o momento em que outros custodiados eram retirados das celas para se esconder no banheiro e, em seguida, evadir-se do local sem ser percebido.

Homem havia sido preso por roubo de veículo

William havia sido preso na quarta-feira (12), acusado de roubar um veículo modelo Fiat Mobi. Durante o acompanhamento tático da Polícia Militar, ele chegou a bater o carro antes de ser capturado.

Após a prisão, foi levado à Delegacia de Plantão da Zona Sul, onde aguardava audiência de custódia. Segundo a polícia, ele já responde por roubo de veículos e afirmou, em depoimento, que o carro havia sido comprado, mas o caso foi registrado como roubo qualificado.

Polícia realiza buscas pelo fugitivo

Assim que a fuga foi constatada, equipes da Delegacia de Plantão Zona Sul e da Delegacia Especializada em Capturas (DECAP) iniciaram buscas na região para tentar localizar o foragido.

Em nota, a Polícia Civil informou que as circunstâncias da fuga serão apuradas e que as diligências continuam para recapturar o detento.

Com informações de Ponta Negra News

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Empresa investigada pela PF que contratou ex-nora de Lula aumentou capital em 113 vezes em menos de 2 anos

Foto: reprodução/PF

Uma empresa de tecnologia educacional investigada pela Polícia Federal (PF) aumentou o próprio capital social em 113 vezes em apenas 1 ano e 11 meses. A empresa, Life Tecnologia Educacional, foi alvo da Operação Coffee Break, da Polícia Federal (PF), nesta quarta-feira (12/11). A mesma operação cumpriu mandados de busca e apreensão contra a ex-mulher de um filho do presidente Lula (PT).

Ao cumprir o mandado de busca e apreensão na casa de Carla Ariane Trindade, ex-nora de Lula, os policiais federais foram recebidos pelo próprio Marcos Cláudio Lula da Silva, que estava no local.

A PF também realizou busca e apreensão na casa de Kalil Bittar, ex-sócio de Fábio Luís, o Lulinha. Kalil é irmão de Fernando Bittar, um dos donos do sítio de Atibaia, propriedade que era usada pelo ex-presidente e que foi investigada na Operação Lava Jato.

Dados da Junta Comercial de São Paulo mostram que a empresa Life Tecnologia Educacional tinha capital social de R$ 300 mil até maio de 2022, quando seu capital social subiu para R$ 20 milhões. Nos anos que se seguiram, a empresa continuou crescendo de forma exponencial, pulando para R$ 24 milhões em 2023, e R$ 34 milhões em 2024.

O crescimento, segundo investigações da PF, seria proveniente de contratos públicos obtidos por meio de um esquema ilegal de influência. De acordo com o Estadão, no centro desse esquema estava a ex-nora do presidente Lula – presa durante a operação da PF nessa quarta (12).

Kalil e Carla seriam os responsáveis por obter influência junto ao governo federal e teriam sido contratados por André Mariano, dono da Life Tecnologia Educacional, para favorecê-lo na liberação de recursos do Ministério da Educação (MEC) e do Fundo Nacional de Desenvolvimento da Educação (FNDE).

Segundo a PF, Kalil teve “grande importância e participação no sucesso empresarial” da Life Educacional, “atuando em prol dos interesses de André Mariano na ‘prospecção de negócios’”.

A empresa é acusada de ter recebido cerca de R$ 70 milhões para o fornecimento de kits de robótica e livros superfaturados de prefeituras do interior do estado de São Paulo.

A lista de presos também inclui o vice-prefeito de Hortolândia, Cafu César (PSB). Cafu trabalhou para o ex-ministro da Casa Civil José Dirceu em 2005, no auge do escândalo do Mensalão.

A coluna procurou a Life Tecnologia Educacional e aguarda resposta. A reportagem não conseguiu contato com a defesa dos investigados. O espaço segue aberto.

O que é a Operação Coffee Break

A Operação Coffee Break, deflagrada nessa quarta (12) pela PF, tem como objetivo investigar suposto esquema de fraudes em licitações públicas e desvios de recursos em contratos firmados com órgãos federais.

A ação contou com o apoio da Controladoria-Geral da União (CGU) e da Polícia Militar de São Paulo e resultou no cumprimento de 50 mandados de busca e apreensão e seis mandados de prisão preventiva, expedidos pela 1ª Vara Federal de Campinas (SP). As diligências foram realizadas simultaneamente em São Paulo, no Distrito Federal e no Paraná.

De acordo com as investigações, o grupo suspeito teria atuado na manipulação de processos licitatórios e na contratação direta irregular de empresas mediante pagamento de propinas e favorecimentos.

Segundo a PF, os contratos sob suspeita envolvem fornecimento de serviços e materiais a órgãos públicos federais, com indícios de superfaturamento e pagamento por serviços não prestados.

Os agentes também investigam a participação de servidores públicos e empresários, apontados como beneficiários diretos do esquema.

Andreza Matais – Metrópoles

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Dino reabilita candidata que havia sido eliminada de concurso para delegada porque marido foi condenado por tráfico

Foto: Tom Costa/ MJSP e reprodução PC-SC

O ministro Flávio Dino, do Supremo Tribunal Federal (STF), determinou a reintegração provisória de Lays Lopes Carneiro Barcelos ao concurso para delegado da Polícia Civil de Santa Catarina. Ela havia sido eliminada na fase de investigação social porque o marido foi condenado por tráfico de drogas em 2019.

A decisão permite que Lays continue no certame até o julgamento final do caso, para evitar prejuízo enquanto o STF analisa o mérito. Dino afirmou que o caso exige “exame mais aprofundado” e novas informações.

Lays foi aprovada nas provas objetiva, dissertativa, oral e física, mas foi considerada “não habilitada” após a investigação sobre sua vida social e moral. O Tribunal de Justiça de Santa Catarina manteve a eliminação, e ela recorreu ao Supremo.

O marido, Guilherme Henrique de Souza, foi condenado na Operação Corpo Blindado, que investigou tráfico de drogas e anabolizantes em Minas Gerais. A pena de 1 ano e 8 meses em regime aberto foi substituída por serviços comunitários e depois extinta por prescrição.

A defesa de Lays alegou que ela não conhecia o marido na época dos crimes, que ele hoje trabalha legalmente, e que a investigação social deve avaliar apenas a conduta do candidato. Ela também informou aos avaliadores sobre a condenação, o que, segundo os advogados, demonstra boa-fé.

Dino destacou que, em análise inicial, a eliminação pode violar os princípios da presunção de inocência, da individualização da pena e da intranscendência da sanção penal — que impede a punição de terceiros por crimes alheios.

Para o ministro, há risco de dano grave caso a candidata perca o direito de seguir no concurso após anos de estudo e preparação.

O STF pediu que a defesa envie documentos como a certidão criminal atualizada do marido, comprovantes de trabalho dos últimos dez anos e cópias da sentença e da decisão que declarou a prescrição da pena.

Com informações do blog de Fausto Macedo, Estadão

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Taxa inédita de abstinência: 64% dos brasileiros declaram que não beberam álcool em 2025, aponta pesquisa

Foto: Canva/pixelshot

A maioria dos brasileiros (64%) afirmou não consumir álcool em 2025, segundo pesquisa Ipsos-Ipec encomendada pelo Centro de Informações sobre Saúde e Álcool (CISA). O número cresceu em relação a 2023, quando 55% declararam abstinência.

O aumento foi mais expressivo entre jovens de 18 a 24 anos (de 46% para 64%), adultos de 25 a 34 anos (de 47% para 61%), pessoas com ensino superior (de 49% para 62%) e moradores do Sudeste (de 51% para 62%). Houve também redução na frequência de consumo — queda de 6 pontos percentuais no hábito de beber semanal ou quinzenalmente.

Entre os que ainda consomem álcool, 39% bebem uma ou duas doses por ocasião.

A pesquisa ouviu 1.981 brasileiros com 18 anos ou mais, de todas as classes sociais, com margem de erro de dois pontos percentuais e 95% de confiança. As entrevistas foram feitas em domicílio, em dias úteis e fins de semana.

Consumo abusivo persiste

Mesmo com o avanço da abstinência, o uso abusivo de álcool continua preocupante. Entre os bebedores excessivos, 82% acreditam beber de forma moderada, e apenas 9% admitem exageros.

Segundo Arthur Guerra, psiquiatra e presidente do CISA, essa percepção equivocada atrapalha a mudança de comportamento:

“Beber muito e não sentir os efeitos não significa resistência, mas um sinal de alerta”, afirma.

O consumo pesado (sete doses ou mais por ocasião) é mais comum entre homens (26%), pessoas de 25 a 44 anos (54%), com ensino médio (25%) e moradores do Norte e Centro-Oeste (31%).

Mortes e internações em alta

De acordo com dados do Datasus, o uso nocivo de álcool provocou 73.019 mortes em 2023, um aumento de 10,2% desde 2010, com taxa de 34,5 óbitos por 100 mil habitantes. Os estados com maiores índices são Espírito Santo (47), Tocantins (41,9), Piauí (41,7) e Paraná (40,7).

Em 2024, o Brasil registrou 418.467 internações relacionadas ao álcool — alta de 24,2% em relação a 2010. As maiores taxas foram no Paraná (282,1), Espírito Santo (267,3) e Mato Grosso do Sul (256,3).

Jovens estão bebendo menos

Segundo Mariana Thibes, doutora em sociologia e coordenadora do CISA, o comportamento dos jovens segue uma tendência global:

“O consumo abusivo entre 18 e 24 anos caiu de 20% para 13% em dois anos, e a maioria bebe apenas uma ou duas doses por ocasião”, destacou.

Com informações de g1

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Polícia

OPERAÇÃO SOSSEGO: 10 motocicletas barulhentas são apreendidas pelo CPRE na zona Norte de Natal

Foto: Divulgação/CPRE

Dez motos barulhentas foram recolhidas e encaminhadas ao depósito na Operação Sossego realizada pelo Comando de Policiamento Rodoviário Estadual (CPRE) na noite de quarta-feira (12) e madrugada desta quinta (13), na zona Norte de Natal.

Os policiais fiscalizavam veículos com escapes deteriorados, ausência de filtros e falta de silenciadores, entre outras irregularidades.

Segundo o Código de Trânsito Brasileiro (CTB), conduzir motocicleta, motoneta ou ciclomotor com descarga livre é considerado infração grave, sujeita a multa e retenção do veículo para regularização.

 

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Geral

VAQUINHA SOLIDÁRIA: Ajude Luiz Roberto Melo e sua família

Luiz Roberto Melo encontra-se internado na UTI, após sofrer um AVC hemorrágico, e está impossibilitado de trabalhar e sustentar sua família. Sua esposa, Fernanda Amaral, também autônoma, tem se dedicado integralmente a acompanhar o tratamento, realizar visitas ao hospital e cuidar dos filhos enfrentando grandes desafios financeiros e emocionais.

Para contribuir com a vaquinha solidária a chave pix é: CHAVE PIX: 03554606456 (CPF – Fernanda Amaral). Qualquer valor é bem vindo!

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