Pfizer, candidatas a vacina contra o coronavírus da BioNTech obtêm o status de “via rápida” da FDA

Foto: Arquivo/Reuters

Duas vacinas de coronavírus experimental desenvolvido em conjunto pela empresa de biotecnologia alemã Biontech ( BNTX.O ) e US farmacêutica Pfizer gigante ( PFE.N ) receberam ‘fast track’ designação do regulador de drogas dos EUA, disseram as empresas nesta segunda-feira.

Os candidatos, BNT162b1 e BNT162b2, são a mais avançada das pelo menos quatro vacinas sendo avaliadas pelas empresas em testes em andamento nos Estados Unidos e Alemanha.

As ações da Pfizer subiram cerca de 2% e as ações listadas nos EUA da BioNTech subiram cerca de 6% antes do sinal.

No início deste mês, as empresas disseram que o BNT162b1 apresentava potencial contra o vírus e foi bem tolerado em testes em humanos em estágio inicial.

Os primeiros dados do julgamento alemão do BNT162b1 devem ser divulgados em julho, disseram as empresas.

Se os estudos em andamento forem bem-sucedidos e o candidato a vacina receber aprovação regulatória, as empresas disseram que esperam fazer até 100 milhões de doses até o final deste ano e potencialmente mais de 1,2 bilhão de doses até o final de 2021.

As empresas disseram que esperam iniciar um grande teste com até 30.000 participantes no final deste mês, se receberem a aprovação regulatória.

O status fast track da Food and Drug Administration é concedido para acelerar a revisão de novos medicamentos e vacinas que mostram o potencial de atender às necessidades médicas não atendidas.

Reuters