Saúde

OMS diz estar satisfeita com protocolo de segurança dos desenvolvedores da vacina de Oxford e ressalta que suspensões temporárias não são incomuns

Foto: Pierre Albouy/Reuters

A Organização Mundial da Saúde (OMS) afirmou, em uma nota nesta quarta-feira (9), que está satisfeita em ver os desenvolvedores da vacina da Oxford e AstraZeneca se certificando de que os ensaios clínicos têm integridade científica. Os testes dessa vacina foram suspensos na terça-feira porque uma doença surgiu em um dos participantes, o que precisa ser investigado (veja mais abaixo).

“A segurança é o principal foco dos ensaios clínicos para se encontrar uma vacina. Quando um participante tem uma doença potencialmente inexplicada, que pode ou não estar ligada à vacina em teste, a prática rigorosa é investigar. Suspensões temporárias de ensaios clínicos de vacinas não são incomuns quando há uma avaliação” – OMS.

A organização disse estar satisfeita “em ver os desenvolvedores da vacina se certificando que há integridade científica dos ensaios clínicos ao observar os protocolos padrões e as regras para desenvolvimento de vacinas”.

Suspensão por uma doença inesperada

A suspensão dos ensaios clínicos é um procedimento padrão que acontece sempre que surge uma doença inexplicável em um dos participantes, afirmaram em nota a universidade e a empresa.

De acordo com a universidade, em grandes ensaios clínicos, uma doença pode acontecer por acaso, sem que haja uma relação com a vacina em teste, mas é preciso que haja uma análise independente para checar isso.

Segundo a AstraZeneca, o “procedimento padrão de revisão” dos estudos foi acionado e a vacinação foi pausada “voluntariamente para permitir a revisão dos dados de segurança por um comitê independente”.

“Esta é uma ação rotineira que deve acontecer sempre que for identificada uma potencial reação adversa inesperada em um dos ensaios clínicos, enquanto ela é investigada, garantindo a manutenção da integridade dos estudos.” — AstraZeneca

Aposta do Ministério da Saúde

A vacina da Oxford/AstraZeneca é a principal aposta do Ministério da Saúde para imunizar a população.

Ao todo, o Brasil prevê desembolsar R$ 1,9 bilhão com a vacina, sendo R$ 1,3 bilhão para pagamentos à farmacêutica, R$ 522,1 milhões para a produção das doses pela Fiocruz/Bio-Manguinhos e R$ 95,6 milhões para a absorção da tecnologia pela Fiocruz.

O ministro-interino da saúde, Eduardo Pazuello, chegou a dizer também nesta terça que planeja a campanha de vacinação contra a Covid-19 para janeiro de 2021.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), responsável por autorizar os testes no Brasil, disse ter sido avisada da suspensão. “A agência aguarda o envio de mais informações sobre os motivos da suspensão para analisar os dados e se pronunciar oficialmente”, informou a Anvisa.

A Fundação Oswaldo Cruz disse que foi informada pelo laboratório britânico e que vai acompanhar os resultados das investigações para se manifestar oficialmente.

Reação adversa

O jornal “The New York Times” informou que o paciente teve mielite transversa, uma síndrome inflamatória que afeta a medula espinhal e pode ser desencadeada por diferentes motivos. O jornal atribuiu o dado a uma pessoa próxima do caso e que falou sob condição de anonimato.

A informação foi a mesma obtida pela pesquisadora da Fiocruz Margareth Dalcolmo, que concedeu entrevista para a GloboNews sobre o tema (veja o vídeo abaixo).

“Eu consegui falar com a Inglaterra assim que a informação saiu, mas nós sabemos que houve um caso de uma manifestação chamada mielite transversa, que é uma manifestação clínica – muitas vezes autoimune – atribuível a várias doenças. É uma manifestação neurológica que pode evoluir com perda temporária, parcial ou grande, afetando a medula humana e que isso pode estar ou não relacionado a vacina”, disse Margaret.

Nove vacinas na última fase de testes

Além da candidata da Universidade de Oxford com a farmacêutica britânica AstraZeneca, mais oito vacinas estão na terceira e última fase de testes em humanos, a última antes da liberação.

Janssen Pharmaceutical Companies (EUA)

Moderna/Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (EUA)

BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer (Alemanha e EUA)

Sinovac (China)

Instituto de Produtos Biológicos de Wuhan/Sinopharm (China)

Instituto de Produtos Biológicos de Pequim/Sinopharm (China)

CanSino Biological Inc./Instituto de Biotecnologia de Pequim (China)

Instituto de Pesquisa Gamaleya (Rússia)

G1

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Política

Fátima destaca “clima respeitoso” em reunião de governadores com Bolsonaro “em defesa da saúde do povo brasileiro”

Foto: Reprodução/Twitter

A governadora do Rio Grande do Norte, Fátima Bezerra (PT), classificou a a reunião dos governadores dos estados do Brasil com o presidente da República Jair Bolsonaro “respeitosa”.

“A reunião entre nós, governadores do Brasil, e o presidente da República acabou há pouco, num clima institucional respeitoso. As divergências foram deixadas de lado para que pudéssemos focar na união de todos em defesa da saúde do povo brasileiro e na superação da crise”, disse.

Fátima ainda destacou que o “presidente anunciou que vai sancionar o projeto de ajuda financeira aos estados e municípios. Fizemos um apelo: que essa sanção se dê com a urgência que o momento requer e que esse aporte seja repassado com brevidade”.

O encontro virtual aconteceu nesta quinta-feira (21) e também contou com a presença do presidente do Senado Federal, Davi Alcolumbre (DEM-AP), do presidente da Câmara Federal, Rodrigo Maia (DEM-RJ), e de ministros.

 

Opinião dos leitores

  1. A melhor governadora do RN de todos os tempos!
    Estamos com a senhora, se continuar agindo com responsabilidade. O melhor voto de 2018.

    1. É, uma crise dessa, ela não construiu um hospital de campanha, com UTIs equipados de respiradores. Agora já recebeu quase um bilhão.

  2. Eita Chico 100, tu não sabe metade da missa, dizer que Fátima tem sido uma boa gestora é uma piada de péssimo gosto, e, com certeza, vc não sabe o que é inveja, pois não se pode ter inveja, de quem não tem nada para dar. Finalmente ela hoje foi feliz, essa não é a hora de picuinhas políticas, ela tem que arregaçar as mangas e fazer seu secretário fazer o mesmo, nós estamos precisando e a SESAP está praticamente inerte.

  3. Votei em Fátima e me arrependo, tá gastantando as máscaras do pro sertao e dizendo que é do governo.
    700. Milhões do governo Bolsonaro injetado no RN e ninguém vê a cor.
    Agora, Bolsonaro botou todos no bolso, eu sabia, A ONDE DINHEIRO NÃO TESOLVER, É PORQUE FOI POUCO. O ruim é que quem paga essa conta, é o povo.
    Mas, tá tudo DOMINADO.
    Acabou com o restinho da canhota.

    1. Mentiroso(a) tu não votou em Fátima e vem falar asneira. Fátima tem feito tudo pra melhorar esse Eatado. O resto é inveja do sucesso dos outros

    2. Pois eu gostei e torço que daqui para a frente o clima seja esse : de normalidade institucional. O mais importante é que saiamos dessa crise ( pelo menos é o que espero ) porque não sou dessa turma que torce por políticos ou por partidos; eu torço é pelo País e pelo meu Estado.

    3. Tá fazendo o quê chico 100 prumo??
      Espalhando o pânico??
      Cadê os 11.300 defuntos??
      Cadê o dinheiro que o governo federal mandou??
      Fátima tá fazendo muito, mais muito mesmo, é raiva.
      Pode perguntar aos prefeitos, até aqui zero de ajuda pros municípios.
      Zero!!
      Eu também votei, e estou arrependido também, governo desde o primeiro dia, sem projetos, sem ação.
      Pelo jeito, Fátima, ainda não tomou posse.

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