O CEO da Pfizer, Albert Bourla, afirmou nesta quinta-feira (15/4) que é “provável” que seja necessária uma terceira dose da vacina desenvolvida pela farmacêutica contra a Covid-19. A injeção de reforço teria que ser aplicada seis meses após a vacinação com as duas doses administradas atualmente, de acordo com o representante.

Segundo Bourla, há grandes chances de que a imunização contra o coronavírus tenha que ser feita anualmente. As informações foram divulgadas durante um painel de discussão organizado pela rede de televisão CNBC, em conjunto com a CVS Health. “É extremamente importante suprimir o número de pessoas que podem ser suscetíveis ao vírus”, ressaltou o diretor-executivo da Pfizer.

Os estudos sobre uma potencial terceira dose da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Pfizer e pela BioNTech começaram no fim de fevereiro, como estratégia para combater as variantes do novo coronavírus – em especial, a da África do Sul (B.1.351). Isso porque o atual regime de duas doses produziu uma resposta imunológica mais fraca contra a variante sul-africana.

Ao todo, 144 voluntários receberão a terceira dose. Os pesquisadores querem priorizar pessoas que participaram dos testes de estágio inicial da vacina nos Estados Unidos, no ano passado.

Nos testes do “mundo real”, a vacina mostrou 91% de eficácia, seis meses após a aplicação da segunda dose. (Com informações do Daily Mail)

METRÓPOLES

Estudos divulgados nos últimos dias têm apontado que, após imunizadas com vacinas contra a covid-19, mulheres que amamentam produzem leite com anticorpos contra o novo coronavírus. Nos Estados Unidos, já há movimentos de retomar o aleitamento em busca da proteção dos bebês. Embora seja uma notícia positiva, pediatras alertam que as pesquisas ainda não comprovaram se as crianças realmente ganham imunidade e, se sim, quanto tempo isso duraria.

No fim de março, foi divulgado estudo com 131 mulheres em idade reprodutiva, entre elas gestantes e lactantes, que receberam as duas doses da vacina da Pfizer/BioNTech ou da Moderna. O monitoramento apontou a presença de anticorpos no sangue do cordão umbilical e no leite materno das participantes.

Os pesquisadores, do Massachusetts General Hospital (MGH), Brigham and Women’s Hospital e do Ragon Institute of MGH, MIT e Harvard, compararam ainda anticorpos produzidos por mulheres infectadas e os induzidos pela vacinação, encontrando um número significativamente mais alto entre as imunizadas.

Publicado em 30 de março, um estudo da Escola de Medicina da Universidade de Washington em St. Louis também encontrou anticorpos contra o vírus e detectou que eles apareceriam duas semanas após a primeira dose da vacina, permanecendo por, ao menos, 80 dias – tempo que a pesquisa durou -. Os pesquisadores sugerem que eles poderiam passar por meio da amamentação para os bebês e conferir algum tipo de proteção. Revisado por pares, o estudo analisou uma pequena população, de apenas cinco mães, que foram imunizadas com a vacina da Pfizer/BioNTech, e com filhos entre um mês e 2 anos.

Mais recente, uma pesquisa israelense divulgada pelo periódico científico Jama na última segunda-feira, 12, apontou a presença dos anticorpos específicos para o Sars-CoV-2 em um grupo de 84 mulheres que forneceram 504 amostras de leite materno ao longo do estudo, que durou de 20 de dezembro de 2020 a 15 de janeiro deste ano. As amostras foram colhidas antes da administração da vacina da Pfizer/BioNTech e, duas semanas após a imunização, passaram a ser colhidas semanalmente pelo prazo de seis semanas.

A vacina da Pfizer, que tem taxa de 95% de eficácia, ainda não está sendo aplicada no Brasil, mas o governo fechou contrato para comprar 100 milhões de doses. Desse total, 15,5 milhões estão previstos para chegar ainda neste semestre.

Médico pediatra do Departamento de Aleitamento Materno da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), Moises Chencinski explica que, entre as recomendações da amamentação, está o fato de que o bebê transmite informações do quadro infeccioso quando está doente, fazendo com que o leite materno comece a passar anticorpos. “São as imunoglobulinas IgA secretória, que protegem contra infecções digestivas e respiratórias, e a IgG, que dá uma imunidade mais prolongada. O que o estudo mostra é que, depois de seis semanas da vacina, IgA e IgG específicos para Sars-CoV-2, que é o que interessa para quem tomou a vacina, foram encontrados e nenhum evento colateral sério foi relatado.”

Apesar do achado animador, Chencinski alerta que mais estudos devem ser feitos para avaliar os reais impactos desses anticorpos para os bebês. “Quais são as limitações deste estudo? Ele não permite concluir que o bebê está protegido contra a covid e não se sabe quanto tempo duraria a imunidade. O estudo só mostrou que tem a produção do anticorpo e que ele passa para o leite, mas não quanto o anticorpo passado pelo leite protege o bebê. De forma alguma exime a mãe de se proteger adequadamente. Então, continua tendo de usar máscara, higienizar as mãos e fazer distanciamento social.”

O pediatra diz que retomar a amamentação, como mães americanas têm feito, pode ter aspectos positivo. O mais importante, porém, seria não interromper o aleitamento materno antes do que é preconizado pelas entidades de saúde, que recomendam amamentação exclusiva até os seis meses e complementada por outros alimentos até dois anos ou mais.

“Isso gerou outra questão. Elas voltaram a amamentar, mas pegam o leite e colocam na comida e na bebida dos outros filhos. E para outras crianças próximas à família. Isso se caracteriza como amamentação cruzada e é totalmente contraindicada, porque traz riscos de infecção por outras doenças”, afirma o especialista.

Presidente do Departamento de Imunizações da SBP, Renato Kfouri diz que o resultado da pesquisa já era esperado. “Quando se promove a vacinação de uma gestante, a tendência é de que, por meio da placenta, ela passe anticorpos para o bebê. A vacina da coqueluche passa, a do tétano também. A da gripe passa, mas é menos. E também tem um nível de excreção pelo leite materno.”

Mesmo sendo confirmado que os anticorpos protegem o bebê, segundo ele, estudos ainda terão de verificar, por exemplo, qual o melhor momento para imunizar as gestantes para garantir a passagem de anticorpos para os bebês. Além disso, como o evento ocorre de acordo com o imunizante tomado pela gestante ou lactante.

“Não se sabe o grau de proteção se vacinar no primeiro trimestre ou no último. No caso da mãe infectada pelo vírus na gravidez, já está mais consolidado e foi detectado que os bebês nascem com anticorpos para covid, mas não se conseguiu estabelecer o nível de proteção no bebê, até porque a doença é rara no recém-nascido”, acrescenta ele.

O que permanece inalterado, segundo ambos os especialistas, é a orientação de continuar amamentando mesmo em casos de infecção pela covid. “Ainda se mantém a recomendação de amamentação com todos os cuidados, em casos leves ou importantes, desde que a mãe tenha condições. Ela pode amamentar usando máscara ou pode tirar o leite para que outra pessoa dê. Os demais cuidados com o bebê podem ser feitos por outra pessoa também. E não pode doar o leite com covid aguda”, diz Chencinski.

No mês passado, a Sociedade Brasileira de Pediatria publicou documento científico com a indicação da vacinação para lactantes, diante da inexistência de estudos específicos sobre a imunização desse grupo. “A orientação segue o que preconiza a Organização Mundial da Saúde (OMS), que se posiciona claramente ao afirmar que, se a lactante é pertencente a um grupo no qual a vacinação é recomendada, ela deve ser oferecida. Além disso, a SBP não aconselha a interrupção da amamentação após a vacinação”, informa.

O documento diz ainda que as duas vacinas disponíveis até o momento no Brasil, a Coronavac e a de Oxford, “são consideradas conceitualmente vacinas inativadas”. E completa: “o principal documento nacional, que define as ações vacinais do Sistema Único de Saúde (SUS), orienta a vacinação de gestantes e lactantes com precaução, caso a mulher e o seu médico prescritor decidam, de forma compartilhada, pela aplicação”.

ESTADÃO

O Instituto Brasileiro das Organizações Sociais de Saúde (Ibross), que reúne 21 entidades responsáveis por 800 unidades de saúde públicas no Brasil, afirma que os estoques de kits de intubação chegaram “a um nível extremamente crítico de pré-colapso” no país.

“Em alguns casos, há unidades com estoques para 24 horas em alguns destes itens”, afirma o instituto em carta —reforçando alertas dramáticos de governos estaduais, municipais e associações de hospitais privados.

A entidade diz ainda que hospitais têm adotado protocolos e medicações alternativas. Mesmo assim, a situação é desesperadora pois eles podem simplesmente acabar. “A falta desses medicamentos colapsará unidades de saúde em todo o país, podendo causar desassistência a milhares de pacientes”, informa ainda o comunicado.

O Ibross relembra ainda que o Ministério da Saúde passou a requisitar o estoque de medicamentos produzidos no país. Assim, as fábricas entregam as drogas diretamente ao governo federal.

Os produtores passaram a destinar ao ministério inclusive as aquisições já solicitadas e compromissadas pelas Organizações Sociais de Saúde “que se planejaram para evitar o colapso da assistência em suas unidades”, ressalta o Ibross.

FOLHAPRESS

Quantas doses cada estado recebeu até 15 de abril

As informações são resultado de uma parceria do consórcio de veículos de imprensa, formado por G1, “O Globo”, “Extra”, “O Estado de S.Paulo”, “Folha de S.Paulo” e UOL.

G1

Foto: Adriana Toffetti/A7 Press/Estadão Conteúdo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se manifestou contrária à importação excepcional de doses prontas da vacina Sputnik V pelo governo do estado do Maranhão ao apontar em nota técnica diversas inconsistências nos ensaios clínicos do imunizante, que não atendeu às exigências nacionais.

Essa semana, com as informações desse parecer técnico, o ministro Ricardo Lewandowski, do Supremo Tribunal Federal (STF), determinou o prazo máximo de 30 dias para que o órgão regulador respondesse ao pedido de aquisição do imunizante.

De acordo com a nota técnica, os estudos foram insuficientes em demonstrar com clareza diversos aspectos que deveriam apresentar a capacidade da vacina de imunizar com segurança.

Em documento obtido pelo âncora da CNN, Kenzô Machida, a Anvisa apresenta uma série de incertezas e pontos críticos relacionados à segurança e eficácia da vacina Sputinik V.

De acordo com a agência, a Sputnik V, diferente das outras vacinas de vírus vetor (como a da Janssen e a de Oxford), apresentou a replicação do vírus e a empresa não apontou nenhum dado que mostra a segurança dessa proteína replicante, que é fundamental para saber se a vacina pode infectar ao invés de prevenir a doença.

“Verifica-se que até o momento não há dados suficientes para se realizar uma análise de benefício-risco positiva sobre a vacina Sputnik V. Também não há relatório de análise disponível por autoridade internacional que dê suporte ao uso da vacina”, diz a Anvisa em trecho da nota técnica emitida em resposta ao pedido de importação excepcional do imunizante.

Outro ponto determinante para a análise negativa da Anvisa sobre os estudos tem relação com a checagem de impurezas presentes na vacina, que, segundo o parecer técnico, são insuficientes para demonstrar quais são os corpos impuros que podem estar presentes no produto e qual a eficiência do processo produtivo em removê-los e controlá-los. Essa avaliação também pode ter impacto direto na segurança do imunizante.

Ainda consta que os resultados de eficácia, obtidos na fase 3 do estudo apresentado, não podem ser analisados sem a consideração sobre o alto potencial de ocorrência de vieses (fatores confundidores) no estudo. Ou seja, os ensaios clínicos foram mal projetados, conforme apontam os documentos recebidos pela Anvisa até o momento, o que dificulta comprovar a eficácia da vacina.

“O seu controle de qualidade não está adequado para garantir a segurança dos indivíduos vacinados com o produto nem a sua eficácia, visto que os testes de controle de qualidade não reportam os resultados necessários para demonstrar que a quantidade de partículas virais infectantes necessárias a uma resposta imune robusta estaria presente na vacina”, finaliza a nota técnica.

A nota técnica contra a importação ocorre no dia em que uma comitiva da Anvisa chegaria à Rússia para fazer visitas às fábricas da vacina Sputnik V, atendendo ao pedido feito pelo Fundo Soberano Russo. Inicialmente, a inspeção ocorreria entre os dias 15 e 21 de abril, mas agora ela ocorrerá entre 19 e 23 deste mês.

O governo do Maranhão manifestou-se por meio de nota: “A Procuradoria Geral do Estado (PGE) esclarece que o Maranhão, em consonância com a tese defendida perante o STF, reitera a sua posição de que atendeu aos requisitos legais e regulamentares para obter a autorização da vacina Sputnik V e espera que ate 28/04 a Anvisa se manifeste de forma técnica e conclusiva em relação ao pedido apresentado perante aquela agência reguladora.”

CNN Brasil

Foto: Fábio Rodrigues Pozzebom/Agência Brasil

O ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, anunciou nesta quinta-feira (15) a chegada de 2,3 milhões de kits de medicamentos utilizados para intubação de pacientes com Covid-19 doados por empresas. A informação foi divulgada em entrevista coletiva e busca responder à demanda de diferentes estados e municípios brasileiros que registram falta dos insumos.

A chegada dos medicamentos, doados por empresas, está prevista para esta quinta-feira às 22h30, no aeroporto de Guarulhos. A entrega completa contará com 600 mil doses de bloqueadores musculares, 400 mil doses de analgésicos específicos para este uso, além de 800 mil doses de sedativos do tipo midazolam e 500 mil doses de propofol, também sedativo.

Segundo Rodrigo Cruz, secretário-executivo do ministério, entre as empresas, estão instituições financeiras e a Vale.

O total de unidades, porém, será entregue em diferentes lotes. Segundo informações do Ministério da Saúde, o primeiro lote envolve 5,5 mil unidades do bloqueador neuromuscular fentamil, 152,8 mil unidades do sedativo propofol, 65,8 mil doses de cloridrato de midazolam e 180,3 mil unidades do medicamento cisatracúrio, todos essenciais para a intubação segura de pacientes.

“Nós conseguimos garantir, conforme as informações recebidas, 10 dias de bloqueadores musculares analgesia e sedação e 15 dias com propofol”, afirmou o secretário-executivo do ministério, Rodrigo Cruz. O estado será responsável, junto aos municípios, pela redistribuição dos medicamentos após o repasse. Ainda segundo Cruz, a doação de medicamentos foi discutida nesta quinta-feira.

Além da doação, descrita pelo ministro como “expressiva e capaz de ajudar a suprir o mercado nacional por um período, até que tenhamos a reposição dos nossos estoques”, o ministério especificou outras ações realizadas pelo governo pela aquisição dos fármacos, como negociações junto ao braço latino-americano da Organização Mundial de Saúde (OMS), a Opas.

Sobre a crise da falta de insumos em estados e municípios, o ministro da saúde afirmou que “o que há é uma situação sanitária grave, uma doença grave que leva as pessoas às unidades de terapia intensiva. E não só os governadores e prefeitos nos procuram, como também os parlamentares. Ou seja: há um interesse do poder público para que se supra os hospitais com esses insumos e estamos trabalhando para atender a essas necessidades”, reforçando que há um reforço na comunicação entre todas as entidades envolvidas.

A pasta ainda destacou que, em condições normais, “a obrigação de adquirir os medicamentos é de municípios e estados, todavia estamos em uma emergência de saúde pública e o Ministério da Saúde precisa adotar as providências necessárias para assegurar o abastecimento”.

CNN Brasil

O Ministério da Saúde divulgou os dados mais recentes sobre o coronavírus no Brasil nesta quinta-feira (15):

– O país registrou 3.560 óbitos nas últimas 24h, totalizando 365.444 mortes;

– Foram 73.174 novos casos de coronavírus registrados, no total 13.746.681 pessoas já foram infectadas.

– O número total de recuperados do coronavírus é 12.236.295, com o registro de mais 65.524 pacientes curados. Outros 1.144.942 pacientes estão em acompanhamento.