Os dois milhões de doses da vacina de Oxford compradas da Índia chegarão ao Brasil nesta sexta-feira (22), mas os imunizantes só devem ser distribuídos pelo Ministério da Saúde aos estados após as caixas passarem por um processo de rotulagem. A informação foi confirmada à CNN pela Fiocruz, que será a responsável pelo procedimento. Segundo a fundação, o processo deve ocorrer no sábado (23) e durar de três a quatro horas. A previsão é de que as doses sejam encaminhadas ainda no sábado para o Ministério da Saúde distribuir.

O Palácio do Planalto e a pasta da Saúde organizam um evento com ministros e o embaixador da Índia no Brasil, Suresh Reddy, para receber as doses no aeroporto. Segundo fontes do governo brasileiro ouvidas pela CNN, devem participar da recepção o chanceler Ernesto Araújo, os ministros Eduardo Pazuello (Saúde) e Fábio Faria (Comunicações) e a presidente da Fiocruz, Nísia Trindade.

A previsão é que as vacinas cheguem ao Brasil por volta das 17 horas de sexta-feira (22), em um voo da companhia Emirates que pousará no Aeroporto de Guarulhos, em São Paulo. De lá, o carregamento seguirá em avião da Azul para o aeroporto do Galeão, no Rio de Janeiro.

Em razão dos horários, o governo federal ainda estaria decidindo se fará o evento de recepção em Guarulhos ou no Galeão, onde a previsão é de que as doses só cheguem por volta das 22 horas de sexta-feira.

CNN BRASIL

A vacina CoronaVac, usada no plano nacional de imunização brasileiro, passará a ser produzida em maior quantidade pela farmacêutica chinesa Sinovac Biotech, informou o CEO da companhia, Yin Weidong, ao portal Xinhua nesta 5ª feira (21.jan.2021). A expansão serve para atender à demanda global pelo imunizante, incluindo solicitações do Brasil.

“A Sinovac recebeu pedidos de vacinas do Brasil, Indonésia, Turquia, Chile e outros países e regiões”, informou Weidong. “Estamos fazendo todos os esforços para expandir a capacidade de produção”.

Segundo Weidong, a Sinovac construiu uma segunda linha de produção, que começara a funcionar em fevereiro, elevando a capacidade de produção anual para 1 bilhão de doses. O CEO da Sinovac afirmou que “enfrenta incertezas relacionadas à pandemia” e a demanda por vacinas, “que não serão respondidas apenas com o modelo usual de oferta de demanda”.

Uma das citações do empresário foi em relação à campanha de vacinação no Brasil com a população indígena, que o Poder360 acompanhou na cidade de Umariaçu, no Amazonas.

“Fui tocado por uma foto que mostra indígenas no Brasil em trajes tradicionais recebendo uma dose da vacina da Sinovac”, afirmou Weidong.

CORONAVAC NO BRASIL
Depois de São Paulo aplicar a vacina na 1ª brasileira contra a covid-19 no domingo (17.jan.2021), todos os 26 Estados e o Distrito Federal já receberam seus lotes da CoronaVac.

No dia 18 de janeiro, 15 Estados deram início à vacinação. Na 3ª feira (19.jan), as outras 12 unidades federativas aplicaram o imunizante.

EFICÁCIA
O governo de São Paulo divulgou em 12 de janeiro que a eficácia global da CoronaVac é de 50,38%. Apenas profissionais da saúde foram voluntários nos testes, o que, de acordo com os responsáveis, explica o percentual ligeiramente acima do mínimo exigido pela OMS (Organização Mundial da Saúde) e Anvisa. No Brasil, 12.508 voluntários participaram da 3ª fase de testes.

Para a eficácia completa, é preciso que duas doses sejam aplicadas, com intervalo de duas semanas entre elas. Cada uma custa US$ 10,30.

PODER360

A diretoria da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) realizará nesta 6ª feira (23.jan.2021) reunião extraordinária para avaliar o 2º pedido de uso emergencial da vacina CoronaVac feito pelo Instituto Butantan. A reunião está marcada para as 15h. A previsão é de que a votação dure até duas horas.

O 2º pedido foi submetido à agência na última 2ª feira (18.jan.2021). Segundo a Anvisa, inicialmente a documentação tinha 206 páginas, mas foi complementada às 20h49 do mesmo dia com mais 727 páginas.

O imunizante desenvolvido pelo Butantan em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac já recebeu o aval da agência no domingo (17.jan), mas apenas para as doses importadas.

Esse 2º pedido se refere às doses produzidas no Brasil e envasadas no próprio Instituto Butantan, e em uma embalagem diferente, o frasco-ampola multidose.

O objetivo da nova solicitação é “avaliar as informações adicionais” submetidas. Para produtos sensíveis, como vacinas, mesmo pequenas mudanças de equipamento, método e forma de envase podem causar impacto e, portanto, devem ser olhadas com atenção.

Se aprovado o novo pedido, 4,8 milhões de doses poderão ser distribuídas aos Estados e ao Distrito Federal imediatamente. O montante soma-se às outras 6 milhões já enviadas no início desta semana.

PODER360

Os pesquisadores da vacina de Oxford/AstraZeneca vão fazer a “quebra do cego”, revelando a todos os voluntários do estudo, no Brasil, quem recebeu o imunizante ou placebo. De acordo com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, a quebra do cego seria feita até 10 dias depois da vacina ser autorizada, o que ocorreu no domingo (17), e os voluntários foram contatados para agendar apresentação a partir de segunda (25), quando saberão se já estão imunizados e o grupo de controle será vacinado. A informação é da Coluna Cláudio Humberto, do Diário do Poder.

Os contatos começaram no dia seguinte à autorização da Anvisa. “É o fim da dúvida e a garantia de estar imune”, disse um dos voluntários. Ao receberem a ligação, os pesquisadores pediram aos voluntários que levassem consigo o cartão de vacinação para registro da imunização.

Vale lembrar que o placebo do estudo é a vacina MenACWY. Protege de meningite e sepse causada por meningococo dos grupos A, C, W e Y.

O procedimento é padrão e similar ao adotado pelos pesquisadores da Pfizer/BionTech, que já começaram a vacinar quem recebeu placebo.

DIÁRIO DO PODER

O galpão que abrigará a fábrica de vacinas contra a covid-19 do Instituto Butantan, na zona oeste de São Paulo, ainda é uma estrutura vazia, escura por dentro, com concreto cru em pilares e paredes e cheiro de cimento fresco. Conhecer o lugar desperta para a realidade que é preciso paciência e contenção da ansiedade até que São Paulo possa produzir vacinas contra a covid-19, livrando o país da necessidade de importação de insumos, uma vez que isso só deve ocorrer no fim do ano, segundo os engenheiros encarregados do projeto.

Mesmo assim, é uma obra planejada para ser tocada em tempo recorde. Outras fábricas do Butantan ficaram prontas em um prazo mínimo de 18 meses. Para esta, o prazo é 10 meses, com obras civis já sendo executadas ao mesmo tempo em que o projeto final do empreendimento ainda está em desenvolvimento.

Ali ficarão reatores, biorreatores e centrífugas cuja missão é “fabricar” exemplares do coronavírus em escala industrial. O maquinário cria condições para que células similares às nossas, chamadas células-zero, sejam cultivadas e se reproduzam. Exemplares do coronavírus são injetados nessas células, de forma que o vírus possa também se reproduzir. Os vírus criados na fábrica são então inativados, um processo em que perdem a capacidade de continuar a reprodução. Viram antígenos virais, substâncias que, no nosso corpo, desencadeiam a produção de anticorpos. Até há possibilidade de criar os antígenos da covid em laboratório, mas não em escala industrial.

Esse é o material que, até aqui, é importado da China para a produção da vacina brasileira. O Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) chega aqui e é diluído e envasado para ser distribuído pelo País. Com a fábrica pronta, o IFA será nacional.

Projeto

“A fábrica foi originalmente projetada para fabricação de plasma” afirma o gerente de parcerias e novos negócios do Butantan, Tiago Rocca. Mas, diante da crise, foi adaptada e 0 galpão de 10 mil m³ que já existia recebeu reforma. “O que precisa é construir toda a parte de divisórias, criar um ambiente de entrada, vestiário, pisos, toda a parte de ar-condicionado e de utilidades.” A necessidade de uma fábrica específica para a covid-19 se deu por causa da forma como a vacina é produzida e dos requisitos de segurança. No caso da planta do Butantan que produz vacina da gripe, por exemplo, os vírus são cultivados em ovos, não em células. A planta foi feita de forma a ser flexível, para que no futuro possa abrigar “linhas de montagem” de outros antígenos.

Por ser uma fábrica de vírus, há todo um tratamento de isolamento de ar e solo para garantir a biossegurança. Os materiais começarão a ser instalados à medida que as obras civis terminem.

Segundo o gerente de Desenvolvimento Industrial do Butantan, Adriano Alves Ferreira, a fábrica terá três pisos. No mais alto, ficarão soluções necessárias à produção da matéria-prima, que serão tratadas e enviadas, por gravidade, ao andar térreo. É no térreo que ficará a produção. “No subsolo, temos toda a área de inativação viral, porque todo o efluente que vem dessas áreas (acima), necessita ser descontaminado antes”, afirma.

A obra está orçada em R$ 130 milhões, com financiamento da iniciativa privada. A expectativa é que, em 30 de setembro, o processo de comissionamento, para obter a autorização de funcionamento, seja solicitado junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

ESTADÃO

O Ministério da Saúde se recusa a passar informações sobre a quantidade de testes de Covid-19 e de qualquer medicação de seu estoque. Em resposta a pedido via Lei de Acesso, a pasta de Eduardo Pazuello afirma que as “informações referentes ao estoque de medicamentos sob guarda deste ministério se encontram em status de reservado”. Eles embasam o sigilo, em meio à pandemia, com um documento classificado em 2018, mas especialistas dizem que a justificativa é descabida.

Marina Atoji, gerente de projetos da Transparência Brasil, diz que “colocar o estoque inteiro de medicamentos em grau reservado é contrariar totalmente o princípio de que o sigilo tem que ser exceção, que está bem claro na LAI (Lei de Acesso à Informação). Certamente teria que ser um sigilo restrito a alguns medicamentos e insumos —e, ainda assim, forçando bastante a barra”. Além disso, ela aponta que os testes para Covid-19 não se encaixam na classificação de 2018, dado que naquele ano eles nem existiam.

O ministério argumenta, na resposta ao pedido via Lei de Acesso, feito pelo deputado Ivan Valente (PSOL-SP), que essas informações podem “pôr em risco a vida, a segurança ou a saúde da população” ou “oferecer elevado risco à estabilidade financeira, econômica ou monetária do país”. Atoji diz que isso não faz sentido e pergunta de que forma isso se daria.

“O máximo de sigilo que se poderia admitir seria sobre informações pessoais eventualmente associadas aos dados de estoques e de localização desses estoques. E a LAI determina que, quando um documento contém informações sigilosas e públicas ao mesmo tempo, o órgão deve fornecer as partes públicas e reter apenas as partes sigilosas —e o ministério tem toda a capacidade de fazê-lo, como mostra o próprio Termo de Classificação”, completa Atoji, que também é coordenadora do Fórum de Direito de Acesso a Informações Públicas.

“Negar acesso a esse tipo de informação já seria grave em qualquer contexto. Mas neste momento é uma violação gravíssima de dois direitos constitucionais em uma tacada só: o direito de acesso a informações e o direito à saúde”, conclui.

O documento diz que as informações devem ter acesso restrito até 2023. As razões para classificação foram ocultadas no documento enviado pelo Ministério da Saúde.

O deputado Ivan Valente solicitei informações sobre o estoque atual de testes e insumos para a realização de testes para a Covid-19 em poder do ministério, com a descrição do produto, da empresa fornecedora, a data de validade, a localização, a data de aquisição e os valores despendidos.

Recebeu como resposta o documento sobre o sigilo e um link de acesso para site que supostamente mostraria os contratos de compra de insumos. O link enviado não funciona (HTTPS://WWW.GOV.BR/SAUDE/PT-BR/ACESSO-A-INFORMACAO/LICITACOES-ECONTRATOS).

“Não há justificativa plausível para que esta informação seja classificada como reservada”, diz Gil Castello Branco, fundador da ONG Contas Abertas. “Quanto maior a transparência nesses estoques, maior será o controle social. Se houvesse transparência plena em relação ao oxigênio, por exemplo, possivelmente não teria ocorrido a tragédia de Manaus”.

“É um absurdo. Trata-se de uma informação pública de relevante interesse da sociedade, sobretudo na situação de enfrentamento à pandemia. Não há justificativa plausível para que esta informação seja classificada como reservada”, acrescenta Castello Branco.

“Em um determinado momento em que o estoque da União era elevado, disseram que os estados não tinham solicitado. Como solicitar se a pasta não torna público o estoque existente? Ao que parece, o ministério da Saúde está colocando a sua incompetência como sigilosa”, finaliza. Procurado pelo Painel, o Ministério da Saúde não deu resposta.

FOLHAPRESS

A primeira remessa de vacinas distribuída no país deve acabar até o fim da próxima semana na maioria das capitais. Os imunizantes chegaram aos estados entre segunda (18) e terça-feira (19), depois de um atraso na logística do Ministério da Saúde. Ao menos 17 das 27 cidades (incluindo o Distrito Federal) planejam terminar de aplicar a primeira dose nos grupos prioritários até 31 de janeiro, segundo levantamento feito pela Folha com as prefeituras, que são as responsáveis pela vacinação. Só Goiânia e Recife estimam um tempo maior, de três semanas, e o restante não tem previsão.

Quatro desses municípios já estão usando todas as vacinas disponíveis e, portanto, dependem da chegada de mais frascos para ministrar a segunda dose daqui a duas a três semanas. Integram esse grupo São Paulo, Boa Vista, Rio Branco e Goiânia.

As capitais somam 1,4 milhões de unidades da Coronavac recebidas, de um total de 6 milhões importadas e distribuídas nesta semana. Considerando que as próximas levas de imunizantes que o Brasil planeja disponibilizar têm quantidade parecida, eles também não devem durar muito.

O país deve conseguir mais 6,8 milhões de doses no total a curto prazo. Isso inclui 2 milhões da vacina de Oxford/AstraZeneca, que devem chegar nesta sexta (22) após a Índia finalmente dar sinal verde à exportação, e outras 4,8 milhões da Coronavac, que já foram envasadas pelo Instituto Butantan e aguardam autorização emergencial da Anvisa.

A agência afirmou que deve responder à solicitação já nesta sexta, apesar de o prazo expirar na próxima quinta (28). Se aprovadas, as vacinas já podem ser imediatamente encaminhadas ao governo federal para serem enviadas aos estados. Depois disso, o Brasil só terá mais doses quando a China permitir o envio dos insumos necessários para que o Butantan e a Fiocruz processem os dois imunizantes. A fundação no Rio de Janeiro estima que conseguirá entregar as primeiras remessas apenas em março.

Diante da escassez de vacinas, todas as capitais têm seguido a orientação de priorizar os profissionais de saúde que atuam na linha de frente contra a Covid-19 e os idosos que vivem em instituições de longa permanência, de maneira geral. Seis das cidades incluem indígenas nessa lista.

Os municípios que preveem encerrar a aplicação da primeira dose mais cedo, já nesta sexta, são Belo Horizonte, Natal e Vitória. Entre eles, a capital mineira foi a que recebeu mais unidades: 128 mil, das quais metade foi reservada para ser distribuída daqui a até três semanas.

Vitória diz que precisaria de mais de 20 mil vacinas para contemplar todo esse público prioritário da primeira fase, quase cinco vezes mais do que as 4.769 pessoas que vai poder imunizar até agora. Porto Alegre é outra que ressalta que as 103 mil doses entregues são insuficientes para as 165 mil pessoas que queria vacinar na primeira fase.

Manaus, que vive uma crise de falta de leitos e de oxigênio, chegou a suspender a imunização nesta quinta (20) para reformular sua logística. Foi uma recomendação de órgãos de controle, após a prefeitura priorizar médicos recém-formados que atendem casos leves frente a servidores idosos e com comorbidades que atendem casos graves.

No Rio de Janeiro, o Conselho Regional de Enfermagem do estado também reclama que a categoria “está sendo preterida” e que se reunirá com as autoridades municipais e estaduais para cobrar a vacinação. A cidade pretende terminar de ministrar a primeira dose no sábado (23).

Por enquanto, a capital fluminense optou por guardar metade das 230 mil unidades que recebeu, mas o secretário municipal de Saúde, Daniel Soranz, afirmou que espera uma posição do Butantan, do Ministério da Saúde e da Anvisa para saber se já pode usá-las para vacinar o dobro de pessoas.

“Essa é uma discussão científica que está acontecendo. A gente não tem estudo suficiente para dizer se uma única dose pode sustentar a imunidade por mais tempo. Mas a discussão hoje no Ministério da Saúde e nos meios acadêmicos é que seria melhor aplicar a primeira dose no maior número de pessoas e esperar a segunda dose”, disse ao “Bom Dia Rio”, da TV Globo.

Diante dessa discussão, cidades como São Paulo optaram por já usar todos os frascos entregues, mesmo sem garantia. De acordo com a prefeitura, a expectativa é receber mais 215 mil em até 15 dias para a segunda imunização dos profissionais de saúde, idosos e indígenas, respeitando um intervalo de duas a três semanas.

Rio Branco (com apenas 3.600 doses) é outra que segue a mesma lógica, “uma vez que há o indicativo oficial de que novas unidades de vacina devem chegar à cidade na próxima semana”, afirmou em nota a chefe da vigilância epidemiológica municipal, a bióloga Socorro Martins.

Esses locais, porém, correm o risco de receber menos doses para a segunda imunização do que o necessário, já que a previsão da próxima remessa da Coronavac é de apenas 4,8 milhões de unidades, e não 6 milhões como na primeira leva.

Já alguns governos estaduais optaram por “segurar” a metade das vacinas nos seus próprios estoques, ao invés de distribuí-las todas de uma vez para os municípios. Foi o caso de Roraima, Pará, Tocantins, Paraíba, Mato Grosso e Espírito Santo. “A gente precisa ser sincero”, desabafou na quarta (20) o prefeito de Salvador, Bruno Reis (DEM), afirmando que enquanto o governo federal não fizer uma aquisição de um grande lote dos imunizantes, a vacinação será em pequenas etapas.

A prefeitura havia se organizado para vacinar 169 mil pessoas nesta primeira remessa, mas teve que mudar toda a estratégia em três dias ao saber que só receberia 42 mil doses. “Esse fracionamento é muito ruim porque cria injustiças e prejudica todo o nosso planejamento”, criticou o secretário municipal de Saúde, Leonardo Prates, à Folha.

FOLHAPRESS

Foto: reprodução

O Ministério da Saúde desativou hoje (21) o aplicativo TrateCov, lançado no dia 14 de janeiro como um recurso voltado sobretudo para auxiliar no diagnóstico da doença. Segundo a pasta, “o sistema foi invadido e ativado indevidamente – o que provocou a retirada do ar, que será momentânea”.

Também nesta quinta-feira, após analisar o conteúdo do programa, o Conselho Federal de Medicina (CFM) solicitou a retirada imediata do app. Em nota pública divulgada hoje, o CFM, principal entidade representativa dos médicos do país, reúne uma série de motivos para requerer a desativação do programa.

Em primeiro lugar, segundo o conselho, o aplicativo permite o preenchimento por não médicos. Nas redes sociais foram divulgadas simulações feitas por cidadãos comuns. Em segundo lugar, o CFM considerou que o app “assegura a validação científica a drogas que não contam com esse reconhecimento internacional”.

Ainda conforme o conselho, o aplicativo induz à automedicação, interferindo na autonomia dos médicos. O TrateCovid, acrescenta a entidade, não preserva o sigilo das comunicações e não deixa claro a finalidade do uso dos dados preenchidos pelos médicos.

Em nota, o Ministério da Saúde respondeu que o app foi lançado como “projeto-piloto” e que não estava “funcionando oficialmente”. Apesar disso, há uma semana, o próprio Ministério da Saúde anunciou que o TrateCov daria “autonomia a profissionais habilitados para encaminharem o atendimento de acordo com a individualidade do paciente”. E disse que o aplicativo havia começado a ser usado em Manaus, onde 342 profissionais já estariam habilitados.

Aplicativo

Segundo texto publicado no site do governo, o projeto teve início em Manaus, como uma das ações de suporte ao sistema de saúde da capital amazonense, que enfrenta uma crise sanitária.

“A plataforma traz ao médico cadastrado um ponto a ponto da doença, guiado por rigorosos critérios clínicos, que ajudam a diagnosticar os pacientes com mais rapidez. Depois disso, o TrateCOV sugere algumas opções terapêuticas disponíveis na literatura científica atualizada, sugerindo a prescrição de medicamentos. Assim, o diagnóstico sai mais rápido e o tratamento tem início precocemente, contribuindo na redução de internações e óbitos por Covid-19”, explicou nota oficial do governo federal.

Diário do Poder com informações da Agência Brasil